设计和开发质量管理(精品·公开课件).ppt

2002-01-30 设计和开发质量管理培训 培训 设计和开发质量管理 背景 1.质量是设计出来的。 质量不是制造出来的，更不是检验出来的。质量，就是把顾客的质量要求分解转化设计参数、形成预期目标值，最终生产出低成本且性能稳定可靠的“物美价廉”的产品。这是日本田口玄一博士创立的质量管理模式。 2.对设计和开发进行有效的控制可以降低成本 （1）通过产品质量问题的根源分析，发现54％的质量问题源自研发阶段。成功的设计，将确保批量生产时产出低成本且性能稳定产品，给企业创造更多的利润。 （2）在开发阶段进行设计更改比在大批量生产后再进行设计更改所发费的失败成本要少得多。(如下图各阶段更改费用的比例) 设计阶段 生产阶段 使用阶段 术语和定义 质量：质量就是一组固有特性满足要求的程度 固有特性：指特定事物中本身所具有的特性。例如，水在0度时会结冰，在100度时会沸腾；金有良好的导电及防氧化；彩票机固有特性有阅读、打印、出票等 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定目标并规定必要的运行过程及相关资源以实现质量目标。 术语和定义 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 设计开发质量控制方框图 设计开发质量策划PDCA模式 设计开发过程的PDCA模式 7.3.1设计和开发策划（P） 7.3.2设计和开发输入（D） 7.3.3设计和开发输出（D） 7.3.4设计和开发评审（C） 7.3.5设计和开发验证（C） 7.3.6设计和开发确认（C） 7.3.7设计和开发更改的控制（A） 设计开发过程阶段 每个设计和开发的人员都应该非常清楚设计开发过程的每个阶段 设计开发过程阶段 ISO9001-2000 之 7.3 要求 各单独主题组合在一起，缺一不可。 设计开发过程阶段 从裁缝师的设计理解设计阶段 设计开发过程阶段 以上排序只属于大局观上的方式，事实上上面的条款的任何一条都可以在不同的阶段发生。如设计开发的输入可以发生在设计开发策划之前，设计开发的确认不一样发生在设计开发成品验证之后，可以发生材料验证之后. 在局部上运作中，具体的过程又遵循以上的排序执行，例如，不管在什么时候，有输入就一定有输出，对输出就要进行评审、验证，最后作确认。 设计开发的过程方法 过程具有三要素：输入（要求）、转换活动、输出（产品规定特性或规范）。 这三要素是一个有机的整体，缺一不可，所有的产品设计开发阶段都是从这三要素产生出来的。毫无疑问，解决这三要素的问题自然是设计人员的基本责任。对于设计输入，是不断寻找根据的过程，对于设计输出，是不断逼近结果的过程，对于转换活动，是不断求解的过程。 三要素是设计的所有内容，由于存在着很多未知数，由于我们的进展会受到时间的限制，由于我们希望结果是最理想的，由于我们无法完全预测演变，故我们需要对设计开发的过程进行有效的管理及控制，包括策划、分析、判断、评审、验算、确定工作。 设计开发的8种情形 第一阶段：设计开发策划（P） 1.目的：设计开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的固有特性。设计开发策划是确保产品设计要求达到预期目标的有效手段，其中预期目标包括法律法规、安全性、性能、信赖性、资源合理的配置以及设计和开发周期。 2.内容： 任何的设计和开发活动都涉及资源，根据ISO9000过程方法的观点，任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可以视为一个过程。把杂乱无章的资源和活动按一定的目的连接在一起，并规定输入和输出便成为我们预期的过程，只有资源和活动放在过程中才能反映其效果，也只有这种情况下资源和活动才能处于被管理状态。当将资源和活动放在过程中进行管理时，各种资源和活动的组合会有很多种。过程应是充分展示资源与活动的合理配置，过程方法就是为资源的投入找出最佳的途径，即有效的用最小的投入最短的时间得到最大的产出的设计开发。因此，过程需要策划。 根据产品类型，确定设计和开发过程的阶段，包括完成期限；不同的产品类型具有不同的策划阶段。如硬件产品包括方案确认、初步设计、详细设计、工艺设计等；计算机软件产品包括需求规格说明、概要设计、详细设计、编程、验收测试等；针对上述每个阶段，确定适合的评审，验证和确认活动； 第一阶段：设计开发策划（P） 策划的特征以活动的特征和时间来界定，如果产品是从无到有