2018年壹医考-药事管理与法规知识点速记.PDFVIP

轻、优质、有效 考前绝密押题！扫码免费送！ 每科60道题目，每道都是必考点！ 2018 年壹医考-药事管理与法规 知识点速记 考点一、 执业药师管理 主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考 （）国家药品监督管理部门 1 试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作；统一规划并组织考前培训。 审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试 （）人力资源和社会保障部 2 工作进行监督、指导并确定合格标准。 考点二、报名条件和免试部分科目的条件 专业 学历 工作年限 博士 直接报考 硕士、研究生、双学位 1 年 药学、中药学或相关专业 本科 3 年 大专 5 年 中专 7 年 中华人民共和国公民和和获准在我国境内就业的其他国籍人员 执业药师免试条件和科目 取得药学、中药专业或相关专业大专以上学 中药学徒、药学或中药专业中专毕业，连续 历，连续从事药学或中药学专业工作满 15 从事药学或中药专业工作满20 年 年”条件之一者；高级专业技术职务 免试科目 药 （一）、药 （二） 中药 （一）、中药 （二） 考试科目 法规、药综 法规、中药综 考点三、注册条件 申请注册的条件 ①取得 《执业药师资格证书》； ②遵纪守法，遵守职业道德; ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； 轻、优质、有效 ④经执业单位同意。 ⑤再注册时还应有继续教育学分证明 考点四、注册程序 ）执业药师首次 （再次）注册应填写 《执业药师首次 （或再次注册申请表》，并按要求准 1 ) 备相关材料，交省级药品监督管理部门执业药师注册机构办理注册手续。 2）执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请 首次注册与 办理再次注册手续 再次注册 3）超过期限，不办理再次注册手续的人员，其 《执业药师注册证》自动失效，并不能再以 执业药师身份执业 4）办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明 考点五、药品质量特性和特殊性 药品的质量特性 （）有效性 （）安全性 （）稳定性 （）均一性 1 2 3 4 药品的特殊性 （）专属性 （）两重性 （）质量的重要性 （）时限性 1 2 3 4 考点六、深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标 基本原则 ①坚持以人为本 ②坚持立足国情