专利药与仿制药的差异价格.PPTVIP

專利的當代法律爭議 組員: 物理二 吳宜達 物理二 廖建盛 物理二 賴彥佑 電機二 蔡馭理 地理二 張永盈 大氣二 容達強 報告動機 高科技產業之特性在於技術難度高、產品週期性短、需不斷投入研發創新，廠商之間常對競爭對手發動專利侵權告訴。智慧財產權對產業之衝擊，已不容忽視。 專利權之本質 專利權是財產權的一種，但本質上並非自然產生天賦之權利，而是國家為達成其產業政策之目的，使專利權人在一定期間內，透過國家公權力的介入，而賦予專利權人專享排他之權力。 第一層意義在於「壟斷」 第二層意義即在於「公開」。 專利權的效力 專利權可分為「物品專利」及「方法專利」  (一) 製造權 (二) 販賣權 (三) 使用權 (四)進口權 專利權侵害糾紛產生的原因 (一) 專利權範圍抽象不明確 (二) 單一產品存在多數專利權 (三) 制度鼓勵專利爭議的產生 專利授權實施對競爭秩序之影響 許多企業為了保持其長期壟斷之優勢地位，往往進行相關專利之蒐集與囤積，其並非以實施為目的，而係以防止競爭業者取得相關專利憑以競爭為目的 。 影響： 造成研發資源之重複浪費，形成技術資訊流通之障礙 ，而阻礙了提昇廠商競爭力以及促進競爭之機會 。 專利授權實施對競爭秩序之影響 專利制度之最終目標在於促進國家產業之進步與發展，因此凡與此一終極目標相違背之專利權利皆應適度地被緩和，亦即藉以調和專利權壟斷之性質對公平競爭秩序所造成之衝擊，而其方法有三種： 一、賦予限制獨占權 二、實施強制授權 三、實施不公平競爭防止法 我國法律之相關規定 專利法第六十條及第七十八條之規定，即係為調和專利權之實施與競爭秩序而設。 公平交易法相關條文亦有其相關規定。 專利權與現實生活的矛盾 大氣二 容達強 藥物專利權 根據世界貿易組織所制訂的《與貿易有關的知識產權協議》，給予所有新發明長達二十年的專利權保護。 故此，藥廠可在二十年內以任何價格銷售新藥，貧窮國家的病人可能因高藥價而被摒諸門外。 藥物專利權在發展中國家的影響 窮國因受制於世貿的規則，不能生產或入口較便宜的仿製藥 。 在巴西及印度，由於仿製藥不需獲得授權，與品牌藥物的分別只在於名稱和價錢，而兩者的配方、成份、劑量和療效則無異。 藥物救援對窮人來說愈來愈遙不可及。  爭議個案─藥物專利權及愛滋病： 南非政府的案例簡介 南非政府因容許生產及進口仿製藥，以解決國內的愛滋病問題，遭跨國藥廠起訴保護知識產權不力。 南非是愛滋病的「重災區」。 現今南非人口約有四千萬，其中有28%人口受愛滋病毒 (HIV) 感染 ，佔全球受愛滋病毒感染總人數的18%。 南非政府政策的改變 在1998年，南非愛滋病感染率更高達22.8%。 南非政府受到重大的社會壓力，可是政府沒有足夠資金向大藥廠購買藥物。 故在1997及1998年推出相關法案，容許從巴西及印度等國家入口仿製藥。 專利藥與仿製藥的差異 價格：專利藥每人每年成本高達$15,000美 元；但在沒有專利法律的印度，仿製藥約$350美元。 藥物名字：有分別，專利藥會以註用商標。 配方、成份、劑量和療效：無異 南非新政策所帶來的結果 南非政府在1997及1998年通過的新法例，引來西方藥廠的反響。 在1998年，以GlaxoSmithKline為首等三十九間跨國大藥廠聯手控告南非政府，指上述兩條法案侵犯了藥廠的知識產權和抵觸了TRIPS，要求南非政府撤回法案。 這訴訟令法例暫緩實施，南非政府無法即時進口這些較低價的仿製藥。  南非新政策所帶來的結果(續) 訴訟拖延了三年，在樂施會、無國界醫生等多個國際組織發起行動後，藥廠最終在2001年撤消起訴。 可是，在1997至2000年期間，南非約有四十萬人死於與愛滋病有關的疾病。  藥物專利權的再思 藥物專利權對公共醫療有重大影響。但並非是影響公共衛生的唯一因素。 治標不治本：藥價下降可令更多發展中國家的貧困人口得到適當治療，但促進當地醫療系統的發展程度才是首要。  小結 國際社會在關注發展中國家的醫療需要的同時，也嘗試不干擾自由市場運作，以保護知識產權。 專利制度過往能成功推動生物科技的發展。 只要在私人企業盈利與公共醫療需要之間取得平衡，專利制度的貢獻是得到肯定的。  專利之標的 物理二 廖建盛 我國專利法第二十一條則規定不予專利標的之種類包含 「科學原理或數學方法」 「遊戲及運動之規則或方法」 「其他必須藉助於人類推理力、記憶力始能執行之方法或計畫」等。 歐洲專利公約 第五十二條規定 「科學原理」 「數學方法」 「實施心智活動、遊戲、或商業方法的技藝、規則、方法，及電腦程式」，及「資訊呈現」 皆是不可授與專利