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走向世界强国的改革
商业保险加速医药创新方面发挥重要作用 数据来源:构建可持续发展的中国医药创新生态系统,2016年 驱动美国医药创新的核心要素 我国医药创新制度发展及改革现状 从在国民经济中的地位看,医药行业对于经济增长的贡献整体呈上升态势。 我国医药工业现状:产值及占GDP比重 工信部发布的《2016年医药工业经济运行分析》 重大专项推动传统制药企业向创新转型 临床 新药证书 95个品种获得新药证书 1类新药证书24个 化药1.1类13个(占期间总数81%),1类生物药8个 在专项支持下,共有136个品种获新药临床批件 “十一五”、“十二五” “重大新药创制” 科技重大专项 创新成为企业核心竞争力 形成以企业为核心的创新体系,企业布局发生改变: 大型企业增加研发投入 自主创新专利产品实现向海外许可转让 中小创新企业崛起,助推创新产业化与国际化 低头仿制向抬头创新转变 创新后续效应使得医药产业更加具有发展前景 序号 公司名称 营业收入 RD投入 RD 投入强度 1 恒瑞医药 110.86 11.84 10.7% 2 中国生物制药 122.09 10.9 8.9% 3 海正药业 87.67 8.28 9.4% 4 信立泰 34.78 3.15 9.1% 5 华海药业 35 2.73 7.8% 6 长春高新 28.99 2.65 9.1% 7 华东医药 56.41 2.64 4.7% 8 海思科 12.12 1.91 15.8% 9 达安基因 14.74 1.14 7.7% 10 安图生物 9.81 1.04 10.6% 合计 512.26 46.28 平均9.4% 2016年中国医药上市公司研发投入10强 单位:亿元 2016年全球制药企业TOP20研发投入强度排行榜 单位:亿美元 我国上市医药企业RD强度向全球制药企业看齐 数据来源:上市公司2015年报及企业申报数据;EvaluatePharma 排名 公司 总部 处方药销售 研发 RD 投入 投入强度 1 礼来制药 美国 158 45 28.4% 2 百时美施贵宝 美国 145 40 27.9% 3 阿斯利康 英国 233 56 24.1% 4 强生 美国 299 68 22.8% 5 勃林格殷格翰 德国 123 28 22.7% 6 武田制药 日本 126 28 22.1% 7 罗氏 瑞士 387 85 21.8% 8 诺华 瑞士 427 85 19.8% 9 默克 德国 352 66 18.8% 10 安进 美国 209 39 18.7% 11 安斯泰来 日本 109 20 17.9% 12 辉瑞 美国 431 77 17.8% 13 葛兰素史克 英国 271 47 17.5% 14 拜耳 德国 156 26 16.6% 15 赛诺菲 法国 349 56 16.2% 16 艾伯维 美国 227 36 15.9% 17 艾尔建 爱尔兰 184 28 15.1% 18 诺和诺德 丹麦 161 20 12.6% 19 吉列德科学 美国 322 30 9.4% 20 梯瓦 以色列 170 15 9.0% 合计 242 45 平均18.7 我国医药创新进入快速发展阶段 甲磺酸阿帕替尼是全球第一个治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向药物,销售价格仅为国外同类药物(舒尼替尼)的1/5,大大降低了患者医疗费用。 西达本胺是全球首个口服治疗外周T细胞淋巴瘤药物,是具有全新抗肿瘤作用机制的表观遗传调控药物,标志着我国自主研发全新机制、安全、有效的化学新药的整合核心技术与能力得以显著提高。 药物经济学数据显示,凯美纳与易瑞沙和特罗凯疗效相当,凯美纳(埃克替尼)的上市对促进外资企业药品降低价格起到重要的作用。 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗研究成果得到WHO认可,获得全球首个sIPV新药证书和生产批件。填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,更打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断。 康柏西普是新一代治疗湿性年龄相关性黄斑变性的抗VEGF融合蛋白药物。填补了临床空白,致使雷珠单抗从9800元/支降至7200元/支。 EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)是全球首个获批上市的EV71灭活疫苗,显著降低政府与患者的经济负担。 新药上市填补临床需求空白,打破垄断,降低费用 中国医药产业发展面临的问题 序号 药品名称 企业名称 获批上市 时间 临床时长/年 审批时间/年 1 苹果酸奈诺沙星 浙江医药 2016.5 6.7 9.6 2 甲磺酸阿帕替尼 江苏恒瑞 2014.10 5.4 8.6 3 吗啉硝唑 江苏豪森 2014.2 6.4 9.0 4 西达本胺 深圳微芯 2014.12 7.2 9.0 5 吡非尼酮 北京康蒂尼 2013.1
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