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保存试验用药品 专人负责：药品管理员 保存地点：临床试验用药房，专柜、专用冰箱（专锁），不允许非授权人员接触 保存条件：根据方案要求保存：低温/室温、密闭/避光 有效期管理 文件保存 使用试验用药品 由研究者负责 使用限制 不得销售 只能用于临床试验的受试者 不得转交给任何非临床试验参加者 使用方法 剂量与用法应遵照试验方案 发放试验用药品 发放依据：严格按照随机编号的顺序发发 互动式语音应答系统（IVRS） 信息核对：药物编号、受试者编号、访视编号、 日期、数量 有效期内使用 文件保存：记录药品发放情况-发放记录单（签字、 日期、标签保留） 研究者文件夹中保存 受试者教育：指导受试者正确使用药品 教育受试者如何记录使用情况 叮嘱受试者在每次随访时返还所有