关于举办抗生素无菌粉针剂质量保障和药品安全.doc

PAGE PAGE 3 举办“抗生素无菌粉针质量保障和临床应用安全” 研讨会通知 主办单位：中国医药质量管理协会 承办单位：北京东方比特科技有限公司（健康网） 时间：2009年3月21日 9时-17时 地点：北京长峰假日酒店 会议主题：抗生素无菌粉针质量保障与临床应用安全 临床用药安全和药品质量稳定性是药品生产经营的重要话题，2008年下半年发生的头孢曲松钠与胶塞相溶稳定性事件给医药界从原料药、制剂到包材整个产品链生产和销售环节带来巨大振动。抗生素无菌粉针剂与胶塞、包材或辅料之间潜在的质量风险、临床抗生素滥用也再次被提出。 中国医药质量管理协会联合北京东方比特科技有限公司（健康网）将于2009年3月21日在北京举办为期1天的“抗生素无菌粉针质量保障和临床 这次研讨会邀请药品、包材生产企业、临床用药专家、药品质量评价专家及药政管理人员一起讨论抗生素无菌粉针剂的质量风险控制、临床用药安全、及与包材的潜在质量风险控制等话题，通过专家们对药品质量进行评价和风险分析预测，促使制药企业改进工艺，提高药品质量，从而保证临床用药的安全性。质量风险的因素不单是生产和技术问题，同样也涉及到产业链各方的利益和责任，在越来越激烈的市场竞争环境下，必须以保证用药安全为第一前提合理控制成本采用科学的营销手段，合理把握“质量-价格-成本控制”关系。 主办方将建立一个药品质量监督、质量控制专家、临床用药专家与药品、包材生产企业沟通交流的平台，使研讨会起到服务于行业、沟通信息的桥梁作用。 研讨会将邀请国家食品药品监督管理局药品安全监管和市场监督机构官员针对当前国家的药品安全监管政策导向做宣传。邀请中国药品生物制品检定所抗生素专家金少鸿常务副所长，抗生素室胡昌勤主任，药用辅料及包材室孙会敏副主任，北京协和医院药剂科专家参加研讨会并做主题演讲。同时还将邀请到中国医药质量管理协会有关领导和专家以及原料药、制剂、胶塞生产企业的质量管理人员参加讨论。 此次研讨会将是本着药品管理、生产和应用的实际问题，符合在行业内提倡质量第一、满足人民安全用药的基本理念。主办方在筹备此次研讨会时特意做了调研，将企业提出的建议，在生产中遇到的问题都转达给主讲嘉宾，他们将根据这些关注的问题展开交流讨论。 会议内容： 拟请国家药品食品监督管理局药品安全监管和市场监督机构领导报告 中国医药质量管理协会会长张鹤镛报告 抗生素注射剂的质量与安全相关性研究 演讲者：中国药品生物制品检定所 金少鸿 常务副所长 抗生素临床合理用药与安全因素评价 演讲者：北京协和医院药剂科 专家 抗生素粉针剂质量评价和稳定性影响因素分析 演讲者：中国药品生物制品检定所抗生素室 胡昌勤 主任 抗生素粉针剂与胶塞相溶性以及潜在质量风险分析 演讲者：中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室 孙会敏 副主任 国家GMP检查员对抗生素无菌粉生产存在问题分析 演讲者：中国药品生物制品检定所 专家 现场访谈：药品质量安全、生产成本控制与科学营销关系讨论 参与者：协会和企业代表5-7名 会议时间：2009年 会议地点：北京 长峰假日酒店 会议费用：1500元/人（包含午餐费及会后会议光盘） 中国医药质量协会会员单位参会费：1200元/人 健康网会员单位参会费：1200元/人 其他单位参会费付款日在3月14日之前：1300元/人 3月15日之后付款者：1500元/人 联系报名：夏老师 电话：(0102112 传真：(010E-mail:xiaqian@ 网上在线报名：/new_site/kssaqyth/default.asp 通信地址：北京西城区阜外大街2号万通新世界A座2001室（100037） 主办单位：中国医药质量管理协会 承办单位：北京东方比特科技有限公司（健康网） 支持单位：国药励展展览有限公司  抗生素无菌粉针剂质量保障和临床应用安全研讨会 报名回执表 请您将此表回传至010 夏小姐收 单位名称： 联系人： 电话： 手机： 电子邮件： 地址： 邮编 参会代表姓名 职位 电话 手机 传真 邮箱 您想约见的专家 您想联系的企业 是否安排住宿 需要 ? 标准：双人标间 元/天 其它 元/天 参会费 中国医药质量协会会员单位参会费：1200元/人 健康网会员单位参会费：1200元/人 其他单位参会费付款日在3月14日之前：1300元/人 3月15日之后付款者：1500元/人 汇款地址：户名：北京东方比特科技有限公司 开户行：北京市交行阜外支行 帐号：110060239018002127366