儿童医院知情同意书模板 - 上海市儿童医院.docxVIP

项目名称/研究者/版本号：版本日期： 知情同意书 （法定监护人版） 尊敬的家长或法定监护人： 本知情同意书将描述一项临床试验，属于研究的一种。您的孩子将被邀请参加这一项临床研究，作为研究人员，我们会向您和您的孩子解释该研究。未成年人参加本研究，必须获得其父母或法定监护人的同意，本知情同意书提供给您和您的孩子一些信息以帮助您和您的孩子决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 本研究已获国家食品药品监督管理局的批准（临床批件号： ），本文涵盖的部分内容由法规要求而定，本次研究通过 伦理委员会的批准。 本研究计划纳入受试者 人，参加本研究的医院有 医院、 医院、 医院。 什么是“给予同意”？ 您和您的孩子参加本项研究是自愿的，因此您可自行决定是否愿意让您的孩子参与本研究。 如果您同意让您的孩子参加，则须在本文件末尾处签名，以表示您同意让您的孩子参与本研究。该过程即称为“给予同意”。 请您完成以下步骤后再做决定： 1. 研究人员已向您和您的孩子介绍了该研究； 2. 您和您的孩子已了解本研究的目的和风险； 3. 您和您的孩子愿意配合本研究的相关要求。 如果我或我的孩子有任何问题该联系谁？ 如果您和您的孩子对本研究有任何疑问