简述我国的制药设备国外先进制药设备的差距.docVIP

. ..... 简述我国制药设备与国外先进制药设备的差距 本文简单阐述了中国制药装备行业状况、制药装备整体存在的问题、国外制药装备的特点及发展方向；并据此浅显地提出了对现行中国制药装备发展的思考。 关键词 制药装备；行业状况；存在问题；发展方向；思考 正文 ?????制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP（Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好作业规范”）要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。我国制药装备水平与国际水平相比，有很大的差距。本文从国外制药装备特点谈国内制药装备的发展的思路，制药装备所涉及的范围非常广泛，笔者在这里仅就几个方面进行简单剖析，提出对现行制药装备发展的思考，以引起重视。 1、国外制剂装备发展特点 ???国外制药装备展特点：密闭生产、高效、多功能、提高连续性、自动化水平。围绕GMP及cGMP（动态药品生产管理规范）展开，以获得对药品质量的更大的保障和用药安全感。 1.1 装置设计与工程设计相结合 ????国外先进的制剂装备企业开发的新一代设备与工程设计中车间洁净要求相结合。如水针剂方面，德国BOSHY公司开发的入墙层流式新型针剂灌装设备，机械与无菌室墙连接混合在一起，便于操作，节省工