医院常见药物介绍-第16篇颗粒剂.ppt

第16章 颗粒剂 【本章讲述内容】 1．颗粒剂的含义、特点；（掌握） 2. 颗粒剂的分类 （熟悉） 3. 颗粒剂的制备方法 （掌握） 4. 颗粒剂的质量要求。 （熟悉） 第一节 概述 一、颗粒剂的含义 颗粒剂(Granule 、Granulae)系指药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂剂型。 第一节 概述 二、颗粒剂的特点： （1） 吸收快、矫味，不易霉变，易保存 （2）酒溶性颗粒剂保留了药酒的治疗作用，又增加了稳定性。 （3）体积小，运输、携带、服用方便 （5）缺点：易吸潮，甚至潮解 . 第一节 概述 三、 颗粒剂类型 1. 可溶性颗粒剂 2. 酒溶性颗粒剂 3. 混悬颗粒剂 4. 泡腾颗粒剂 5. 块状颗粒剂 第一节 概述 三、 颗粒剂类型 1。可溶性颗粒：加水能完全溶解澄清、无杂质； 2。酒溶性颗粒：加酒能完全溶解呈澄清、无杂质； 3。混悬颗粒剂：含药物细粉，加水后不能完全溶解呈混浊状； 第一节 概述 三、 颗粒剂类型 4.泡腾颗粒剂 利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放而呈沸腾状； 5.块状颗粒剂 ：单剂量颗粒压制成块状,可溶、混悬； 第二节 颗粒剂的制备方法 一、 水溶性颗粒剂制备—主要内容 二、酒溶性颗粒的制备 三、混悬型颗粒剂的制备 四、泡腾型颗粒剂的制备 五、块状冲剂的制备 一、水溶性颗粒剂的制备 4-2. 制颗粒的方法 湿法制粒（wet granulation） ——应用最为广泛，本节课中讲述湿法制粒机理及有关设备 干法制粒 其它方法制粒 4.1 湿法制粒 湿法制粒原理 各种湿法制粒的特点、制备、适用性 相应设备 1．粒子间的结合力 （1）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力 是制粒时粒子间产生结合力的架桥剂。 因此液体的加入量对制粒产生较大影响。（如粘合剂、润湿剂等） （2）粒子间固体桥（solid bridges） 粘合剂固化—液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥； ∴ 湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。 特点： 具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好，在医药工业中的应用最为广泛。 但不适合热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料。 不同制粒方法 （1） 挤压制粒 （2）流化床制粒 （3）喷雾制粒 （4）高速搅拌制粒 （5）其他制粒法 4. 制粒-湿法制粒 1）挤压制粒： 常见挤压式制粒机 摇 摆 式 制 粒 机 4. 制粒-湿法制粒 挤压式制粒的特点： ①粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄； ②挤压压力不大，制成松软颗粒，不适合粘性较差的物料； ③制粒过程经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大。 辅料不宜超过稠膏5倍。 4. 制粒-湿法制粒 2）流化床制粒 原理：物料粉(干膏粉+辅料)置流化室内,60℃热气流粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结干燥成 30－80目颗粒。 4. 制粒-湿法制粒 流化床制粒特点： 在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、制得的颗粒密度小、粒子强度小，但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。 3-1. 湿法制粒 4.制粒- 湿法制粒 影响流化床制粒的主要因素： （1）粘合剂的选择 （2）原料粒度 （3）操作条件 （关键因素） （4）流化床造粒的关键技术 4. 制粒-湿法制粒 （3）流化操作条件 空气的空塔速度 影响物料的流态化状态； 粉粒的分散性、干燥的快慢； 空气温度 影响物料表面的润湿与干燥； 粘合剂的喷雾量 影响粒径的大小（喷雾量增加粒径变大）； 喷雾速度 影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性； 喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等。 3-1. 湿法制粒 （4）流化床制粒关键技术: 辅料的品种与比例； 中药稠膏作粘合剂液体； 制备浸膏粉与赋形剂混合的物料，可节约辅料、降低剂量； 流化制粒常见问题： 吸湿、粘性太强而粘壁 设备不易清洁 4. 制粒- 湿法制粒 3）流化喷雾制粒 原理: 利用雾化器将一定浓度的药液喷射成雾滴，落于一定流速的热气流中，使之迅速干燥成粉粒状 . 特点： 由液体直接得到粉状固体颗粒；热风温度高，但雾滴比表面积大，