人体生物医学研究国际道德指南译文.docVIP

PAGE International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 人体生物医学研究国际伦理指南 国际医学科学组织委员会2002年8月修订 标题和类目 第1条：人体生物医学研究的伦理合理性与科学性 伦理学审查 第2条：伦理审查委员会 第3条：国外机构发起研究的伦理审查 知情同意 第4条：个体的知情同意 第5条：获取知情同意：前瞻性研究受试者必须知晓的信息 第6条：获取知情同意：申办者与研究者的职责 第7条：招募受试者 第8条：参加研究的受益和风险 第9条：研究中涉及不能给予知情同意的受试者时关于风险的特殊限定 * * * * * 第10条：在资源有限的人群和社会中的研究 * * * * * 第11条：临床试验中对照的选择 弱势人群 第12条：在研究中受试者人群选择时负担和利益的公平分配 第13条：涉及弱势人群的研究 第14条：涉及儿童的研究 第15条：涉及受试者智力或行为障碍而不能给予充分知情同意的研究 妇女作为受试者 第16条：妇女作为受试者 第17条：孕妇作为受试者 * * * * * 第18条：保守机密 * * * * * 第19条：受损伤的受试者获得治疗和赔偿的权利 * * * * * 第20条：加强伦理和科学审查能力以及生物医学研究能力 * * * * * 第21