实验设计方案experimentaldesig原理及基本原则.pptVIP

3．效应指标的选择 尽量能客观衡量的指标。 4．防止试验偏倚 偏倚 (bias) 是在研究组间变量差异时产生的一种系统误差。是对真实情况的偏离。病人的心理、研究者的主观意识等。 （1）临床试验中常见的偏倚 选择性偏倚 产生于实验设计阶段，主要由于选择受试对象的方法不正确所造成。 信息偏移（information bias）产生于研究的实施阶段，在资料的观察、测量及收集方法上，诊断试验的灵敏度、特异度，以及患者提供各种有关信息的准确性方面都可能有不足。常见有： ①暴露怀疑偏移；②诊断怀疑偏移；③测量偏移；④回忆偏移；⑤报告偏移；⑥归类错误偏移（错误分类偏移）；⑦诱导偏移。 混杂性偏倚 在评价被研究因素和疾病的关系时，如果 存在外来因素，该外来因素与该病及研究因 素均有关系，使得资料中研究因素的效应与 外来因素的效应混杂在一起，产生混杂性偏 倚。从而全部或部分掩盖或夸大研究因素和 疾病之间的真实联系。 是一种系统误差，可发生在试验的设计 阶段，常常不易被识别，但在资料分析阶段 可以用统计学方法加以清除。 （2）偏倚的防止和处理 临床试验设计必须严格合理 坚持随机化分组 盲法试验 有单盲、双盲和三盲。 限制 在选择试验对象时，限制在具有一定特征的对象中进行观察，以排除其他因素的干扰。 配对 为病例的每一