竞价层次证明材料清单9.docVIP

PAGE PAGE 12 竞价层次证明材料清单 竞价层次类别 文件序号 材料名称 材料要求 专利/过期专利 （第一/三层次） 1-1 专利/过期专利产品列表 附件1 1-2 产品生产批件或注册证 复印件 1-3 质量标准 1-4 产品说明书 1-5 发明专利证书 1-6 发明专利说明书和权利要求书 1-7 授权或许可联合生产的药品须提供（授权人对原厂原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可的相关表述，以上四项同时具备）相关材料 1-8 其他证明材料 国家新药 （第一层次） 2-1 国家新药产品列表 附件2 2-2 国家新药证书 复印件 2-3 国家注册批件 2-4 质量标准 2-5 产品说明书 2-6 其他证明材料 国家保密品种 （第二层次） 3-1 国家保密品种产品列表 附件3 3-2 中药保密处方 复印件 3-3 中药保密技术目录 3-4 最新版《中国药典》中收载的未公开处方材料 3-5 产品生产批件或注册证 3-6 质量标准 3-7 产品说明书 3-8 其他证明材料 中药一级保护品种 （第二层次） 4-1 中药一级保护产品列表 附件4 4-2 中药保护品种证书 复印件 4-3 产品生产批件或注册证 4-4 质量标准 4-5 产品说明书 4-6 其他证明材料 获得国家奖项的药品（第二层次） 5-1 获得国家奖项产品列表 附件5 5-2 获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国