课件：AEFI处置和预防接种禁忌.pptx

AEFI处置及预防接种禁忌介绍重庆市CDC2017年6月.AEFI工作AEFI监测AEFI调查诊断AEFI补偿AEFI处置AEFI监测.监测目的和意义——why？一般反应、异常反应都要报；不是只报严重异常反应评价疫苗使用安全和质量 监测疫苗不良反应背景发生率 侦测疫苗有无异常的安全性信号 分析不同疫苗品种、批号不良反应提高预防接种服务质量 发现和纠正实施差错 排除偶合症和心因性反应，澄清不实信息 为预防接种宣传与沟通提供依据发现和处理重大AEFI事件为预防接种异常反应补偿提供依据AEFI监测病例定义——WHAT在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件三个要素：可能的时间关联：接种疫苗与AEFI存在时间上的先后顺序关系，AEFI发生在接种后合理的时间间隔范围内明确的临床损害：如组织器官或功能方面的损害，但多为一过性的损害可能的因果关联：临床损害与疫苗可能存在/暂时不能排除二者之间存在因果关联的可能性AEFI分类解释1.预防接种不良反应合格的疫苗在实施规范预防接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格疫苗在规范预防接种过程中或者实施规范预防接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加防腐剂、稳定剂、佐剂等有关。2.疫苗质量事故疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。3.预防接种事故在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、预防接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。4.偶合症受种者在预防接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，预防接种后巧合发病。5.心因性反应在预防接种实施过程中或预防接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。AEFI分类及定义AEFI监测工作概况AEFI报告例数覆盖率（%）2014年代表国家迎接WHO对疫苗监管体系（NRA）评估，高分通过；2016年共报告AEFI病例2029例，其中异常反应306例。对符合条件的8例病例进行补偿53240元。资料来源：全国AEFI信息管理系统监测系统关注重点及时性敏感性数据质量及时报告率（48h）：90%及时调查（48h）：90%调查表及时报告（72h）：90%调查报告及时上传数（7d）：90%及时审核：日审核区县覆盖率：100%乡镇覆盖率：90%调查表填写完整且无逻辑错误及时报告逐级上报——区县疾控中心/接种门诊。报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表；同时按《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。报告范围——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。——5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。卡介苗脓肿及时调查县级调查诊断专家组核实诊断，除一般反应（如单纯发热、接种部位红肿、硬结等）外的AEFI均需调查。在接到报告后48小时内组织开展调查，在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表的填写并上报。对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI，或对社会有重大影响的AEFI，疾控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告。及时审核报告卡和调查表完整性：关键项目（*）必填。疑似预防接种异常反应个案调查表关键项目填写完整率达到100%；逻辑错误。疑似预防接种异常反应分类率≥90％。监测敏感性乡级覆盖率： 73.96%306例异常反应中有2例卡介苗淋巴结炎（开州、巴南）审核通过11例需补偿的异常反应，与卡介苗相关的异常反应占5例（巴南、开州、彭水、万盛、江津）。数据质量县级疾控机构对AEFI报告信息实