某注射用冻干粉针产品中维生素e跟量的测定.docVIP

PAGE 宜顺论文网www.13LW.com 摘要 目的：采用气相色谱方法对公司生产的某注射用冻干粉针产品中的维生素E的含量进行检测并对此分析方法进行验证。方法：气相色谱法，采用氢火焰离子检测器（FID）检测。结果：用气相色谱法测定维生素E含量的方法专属性好；检测限为3 μg/ml；定量限为15μg/ml；当维生素E浓度在15.54 μg/ml～310.8 μg/ml范围内呈良好的线性关系，回归方程为y= 2022.8x + 590.3，R2 = 0.9988；平均回收率在80%～120%之间，RSD≤5%；重复性为2.3%，中间精密度为1.1%；该方法的耐用性良好，理论塔板数≥3000，RSD≤2.0%。结论：用气相色谱法检测维生素E的含量，操作简便，结果准确，精密度好，耐用性好。 关键词：维生素E、气相色谱法、含量测定方法验证 目录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc372046010 引言 PAGEREF _Toc372046010 \h 4 HYPERLINK \l _Toc372046011 一、材料与方法 PAGEREF _Toc372046011 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046012 （一）仪器 PAGEREF _Toc372046012 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046013 （二）试剂 PAGEREF _Toc372046013 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046014 （三）实验条件 PAGEREF _Toc372046014 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046015 1. 色谱条件 PAGEREF _Toc372046015 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046016 2. 对照品溶液的配制 PAGEREF _Toc372046016 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046017 3. 样品溶液的配制 PAGEREF _Toc372046017 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046018 二、实验部分 PAGEREF _Toc372046018 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046019 （一）系统适用性 PAGEREF _Toc372046019 \h 5 HYPERLINK \l _Toc372046020 （二）专属性 PAGEREF _Toc372046020 \h 6 HYPERLINK \l _Toc372046021 （三）检测限和定量限 PAGEREF _Toc372046021 \h 7 HYPERLINK \l _Toc372046022 （四）线性 PAGEREF _Toc372046022 \h 7 HYPERLINK \l _Toc372046023 （五）准确度 PAGEREF _Toc372046023 \h 8 HYPERLINK \l _Toc372046024 （六）精密度 PAGEREF _Toc372046024 \h 9 HYPERLINK \l _Toc372046025 （七）范围 PAGEREF _Toc372046025 \h 10 HYPERLINK \l _Toc372046026 （八）耐用性 PAGEREF _Toc372046026 \h 10 HYPERLINK \l _Toc372046027 三、讨论 PAGEREF _Toc372046027 \h 11 HYPERLINK \l _Toc372046028 四、结论 PAGEREF _Toc372046028 \h 12 HYPERLINK \l _Toc372046029 五、参考文献 PAGEREF _Toc372046029 \h 12 引言 维生素E是维生素中的一种，具有重要的生理活性，应用广泛，具有抗氧化作用，也能抗不育症，因此又被称为生育酚。维生素E测定方法的研究进展迅速，目前的分析方