中国药典200年版解读.pptVIP

《中国药典》（2010年版）解 读 杨国江 2010年4月 《中国药典》（2010年版）解读 1 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势 2 关于《中国药典》编制指导思想及工作基本原则 3 关于《中国药典》2010年版任务目标 4 关于《中国药典》2010年版的主要工作 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势 突发事件和药害事件 理念偏失、增长方式粗放、上游原辅料来源混乱等 产品结构不合理、创新产品匮乏、水平不高的仿制药、高污染与高消耗的初级产品大量存在 特别是同一种药品的生产企业众多造成低质量、低价格、低水平的恶性竞争（如左氧氟沙星氯化钠输液—0.2g/100ml,出厂价1.2元/瓶） 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势 药品标准方面， 制药企业一直没有成为标准制修订工作的主体、标准提高的良性机制尚未形成 标准经费长期投入不足，导致质量标准项目缺乏、方法老化、限度宽松 全部国家标准中，只有约占五分之一的品种即《中国药典》收载的品种（3214种）能在五年内实现全面修订提高 其余标准大都十几年或几十年没有修订，难于实现对药品质量的有效控制 关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势 在国际上 产品竞争已然上升为标准之争，医药产品亦不例外 当前，国际上尚未形成统一的国际