xxx有限公司ISO13485-2016质量管理手册(非常适用).docxVIP

***有 限 公 司 文件名称 ISO13485质量手册 版 本 A0 页码 第 PAGE 3 页共 NUMPAGES 6 页 文件编号 *** 生效日期 *** ***有限公司 ISO13485:2016质量 管理手册 符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》 文件编号：** 版 本 号：A 0 版 受控状态： 持有岗位： 201*年*月*日发布 201*年*月*日实施 编制： 审核： 批准： 0.1目录 0.1目录………………………………………………………………………………… 0.2颁布令……………………………………………………………………………… 0.3任命书……………………………………………………………………………… 0.4质量方针和目标…………………………………………………………………… 1.0公司简介…………………………………………………………………………… 2.0组织结构图………………………………………………………………………… 3.0质量管理体系过程职责分配表……