临床试验中分组的概述.pptVIP

临床试验中随机分组的概述 实验设计中应该遵循的三个基本原则 对照原则 随机化原则 重复原则 一、随机分组的概念 每个实验对象分配到不同处理组的机会相同 随机临床实验——评价干预措施疗效的金标准或标准方案 二、随机临床试验的开展历史 Fisher 三、随机临床试验的结构组成 三、随机对照试验的结构组成 体位对先天性心脏病患儿肺功能恢复的影响 ——2009年09期 中华护理杂志 方法的摘要：将60例接受体外循环下先心病矫治手术的患儿按照随机数字表法分为试验组与对照组，试验组在术后4h采取半卧位与半侧卧位交错的体位，对照组采用半卧位，监测两组患儿血气等反映肺功能恢复情况的指标。 四、随机分组的原则 医生和患者不能事先知道或决定患者将分配到哪一组接受治疗 医生和患者都不能从一个患者已经进入的组别推测出下一个患者将分配到哪一组 五、随机分组的作用 1、避免主观因素的参与 2、控制系统的误差 3、对于实验中意想不到的因素起平衡作用 4、随机化是统计推断的基础 不同设计科学论证的强度 一级设计方案 前瞻性、随机性、有对照、能主动干预 二级设计方案 前瞻性、随机性、有对照、不能主动干预 三级设计方案 回顾性、有对照、横断面 四级设计方案 叙述性、个