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- 2018-12-11 发布于浙江
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中药制剂检测技术第六章中药制剂含量测定技术
(三)注意事项 1.称定浸出物要迅速。 2.回流提取须在水浴上加热。 3.蒸发皿中蒸干醇提液,应在水浴上并在通风橱中进行。 4.其他参照水溶性浸出物测定法中的注意事项。 (四)含量计算 参照水溶性浸出物测定法的计算方法。 (五)结果判断 将测定结果与药品标准比较,若等于或高于限度则符合规定;否则不符合规定。 三、挥发性醚浸出物测定法 本法系以乙醚为溶剂对制剂中挥发性醚溶性成分进行提取,并计算其含量。 (一)操作方法 取供试品(过四号筛)2~5g,置五氧化二磷干燥器中,干燥12小时,精密称定重量(ms); 置索氏提取器中,加乙醚适量,除另有规定外,加热回流提取8小时,取乙醚液,置干燥至恒重的蒸发皿中,放置,挥去乙醚,残渣置五氧化二磷干燥器中,干燥18小时,精密称定(m1); 缓缓加热至105℃,并于105℃干燥至恒重(m2)。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量(m1-m2)。计算,即得。 (二)注意事项 1.回流加热乙醚须在水浴上进行。 2.蒸发皿中挥去乙醚须在室温下、通风橱中进行。 3.加热挥去浸出物中挥发性成分时,应缓缓加热至105℃。 (三)含量计算 (四)结果判断 将测定结果与药品标准比较,若等于或高于限度则符合规定;否则不符合规定。 挥发油类又称精油,是一类具有挥发性可随水蒸汽蒸馏出来的油状液
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