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欧盟理事会指令 欧盟理事会指令 欧盟关于有源植入式医疗设备的法规 为了规范欧盟各成员国对有源植入式医疗设备的管理使欧盟各成员国关于有源植入式医疗设备的法规协调—致1990年6月20日欧共体理事会颁布了“关于协调各成员国有关有源植入式医疗设备的指令”90385 / EEC。该指令经由欧盟理事会于1993年6月14日和1993年6月14日两次修订修订后的指令编号分别为“9342EEC”和“9368EEC”。同时欧盟委员会界定了该指令的适用范围颁布了该指令的协调标准目录供执行时参考。 欧盟关于有源植人式医疗设备的法规主要包括 11990年6月20日欧共体理事会指令“关于协调各成员国有关有源植入式医疗设备的指令”90385EEC。 11993年6月14日欧共体理事会指令“关于修订关于协调各成员国有关有源植入式医疗设备的指令90385EEC的指令”93421EEC。 31993年7月2日欧共体理事会指令“关于修订指令87404EEC简单压力容器指令8873EEC玩具安全指令89106EEC建筑产品指令89336EEC电磁兼容性指令89392EEC机械指令89686EEC个人防护设备指令90/384EEC非自动衡器90385EEC有源植入式医疗器械指令90396EEC燃气器具指令91263EEC电信终端设备指令9242/EEC燃烧液体或气体燃料的新热水锅炉和指令7323EEC用于特定电压的电气