软胶囊滴丸技术在匹特博彩弹生产中应用研究.docVIP

软胶囊滴丸技术在匹特博彩弹生产中应用研究 　　［摘要］彩弹作为匹特博运功的耗材，其技术质量指标除要求在使用后撞击破裂但在储存及运输过程中不破裂外，还要求其囊壳和液态内容物具有水溶性、无腐蚀性、生物降解等环保性。目前，国内匹特博运动使用的彩弹若依靠进口，生产及采购成本较高；国内生产的彩弹虽价格低廉，但质量不稳定或者内容物为油相。当前，市售的彩弹均为压制软胶囊，即俗称的“有缝胶丸”，在生产、储存及运输过程中易出现从囊壳接缝处渗出内容物的问题，进口彩弹因其生产设备精度高、工艺完善尚能确保接缝不渗漏。文章对软胶囊滴丸技术（即无缝胶丸技术）及改进彩弹生产工艺进行研究，提供一些思路与方法。 　　［关键词］软胶囊滴丸；匹特博；彩弹 　　［作者简介］苏志伟，福建厦门星鲨制药有限公司制造部，研究方向：软胶囊制剂工艺研发与应用，福建厦门，361026 　　［中图分类号］ TQ46 ［文献标识码］ A［文章编号］ 1007-7723（2011）04-0036-0003 　　 　　近年来，在都市的白领阶层中悄悄流行一种名为“匹特博”的运动。匹特博，为英语“PAINTBALL”的音译。该运动是利用匹特搏击发器和彩弹进行人与人的对抗射击，彩弹在击中人体后会破碎而留下色彩记号，使参加者既可体会和领略到“真枪实弹”、“战场厮杀”的感受，但又是绝对安全可靠的。其使用的击发器是用液态二氧化碳气体作为驱弹动力，液态二氧化碳在瞬间变成膨胀了的气体从而把彩弹推出来达到射击的目的。 　　当前，市售的彩弹均为压制软胶囊，即俗称的“有缝胶丸”，其采用压制工艺决定了彩弹在生产、储存及运输过程中易出现从囊壳接缝处渗出内容物的问题；进口彩弹因其生产设备精度高、工艺完善尚能确保接缝不渗漏。下面对软胶囊滴丸技术（即无缝胶丸技术），改进彩弹生产工艺的思路与方法进行分析。 　　 　　一、设备、仪器与物料 　　 　　（一）设备 　　D1100配料罐、YL-200料液桶、HJ-500B化胶罐、BW-170储胶桶（浙江富昌机械有限公司）；WJ-Ⅲ无缝滴丸机（厦门星鲨制药有限公司）。 　　（二）仪器 　　DV-1旋转粘度计（上海群昶科学仪器有限公司）；HB43卤素水分测定仪、PL203电子天平（梅特勒-托利多［上海］有限公司）；电子数显游标卡尺（量程：0~150mm，上海台海工量具有限公司）。 　　（三）物料 　　聚乙二醇600（汕头市西陇化工厂有限公司）；甘油（湖南尔康制药有限公司）；明胶（包头东宝生物技术股份有限公司）；山梨糖醇（罗盖特［中国］精细化工有限公司）；胭脂红（湖南尔康制药有限公司）；纯化水。 　　 　　二、方法与结果 　　 　　（一）彩弹液状内容物的配制 　　1. 经筛选优化后处方[1]：聚乙二醇600 ∶甘油 ∶胭脂红=100∶11 ∶1 　　2. 配制方法：将聚乙二醇600、甘油、胭脂红按处方配比的投料量投入配料罐内，均匀混合即得液状内容物，放至料液桶内备用。 　　 　　（二）彩弹胶液的配制 　　1. 经筛选优化后处方 [1]：明胶∶甘油∶山梨糖醇∶纯化水=100∶31∶26∶185 　　2 .配制方法：在化胶罐内投入按处方配比的投料量纯化水，加热并同时搅拌至50℃后依次加入投料量甘油、山梨糖醇、明胶，继续加热至搅拌10~30分钟至明胶全溶，温度控制在70℃~75℃。抽真空消泡，真空度保持在 -0.05 mpa.s ~ -0.08 mpa.s，抽真空时间不少于20分钟。取样测定水分，控制在58.0%±1.0%，旋转粘度计测定胶液粘度在1.000~1.400 Pa.S（二号转子，70℃）。合格胶液放至储胶桶内于50℃保温备用。 　　（三）彩弹的制备 　　将配制好的液状内容物和溶制好的胶液分别加入无缝滴丸机的料液槽和胶槽内，按《无缝滴丸机标准操作程序》[2]开机滴丸。工艺参数控制：冷却介质温度10℃±2℃，胶槽温度75℃±5℃，内容物及囊壳重根据所需彩弹粒径进行调整控制（本研究选择制备粒径Ф7mm的彩弹，其内容物重控制在160mg~170mg/丸，囊壳重控制在115mg~120mg/丸）。滴制冷却固化成型后的胶丸按《软胶囊干燥工序标准操作程序》[3]进行干燥，检丸剔去丸型不圆整等不合格丸后即得成品丸。 　　 　　（四）彩弹技术指标检查 　　1.粒径检查 　　（1）目的：检查彩弹圆整度及大小粒径的均一度。 　　（2）方法：取10丸彩弹，用电子数显游标卡尺分别测量10丸彩弹X轴向、Y轴向、Z轴向三组数据，平均偏差不得大于0.1mm。 　　（3）结果：见表1。 　　从表1统计结果表明，彩弹具有良好的圆整度及粒径均一度。 　　2.击发撞击破碎率检查 　　（1）彩弹击发器结构示意图见图1。 　　（2）目的：检查彩