飞测免疫荧光快速定量检验平台介绍[西安].ppt

全程CRP检测的临床应用 鉴别细菌或病毒感染，比血常规检测更灵敏、特异反映炎症情况 评估炎症严重程度及治疗效果，指导抗生素使用 评估成人发生心血管事件风险性 即时联合检测：CRP+血常规 PCT检测的临床应用 高度灵敏、特异地反映细菌感染情况 鉴别细菌感染和病毒感染 早期诊断脓毒症 评估细菌感染严重程度和治疗效果，指导抗生素使用 联合检测：PCT+CRP+血常规 心肌损伤和心力衰竭标志物检测的临床应用 早期鉴别诊断AMI 早期发现心肌微小损伤 评估溶栓治疗效果 评估预后 心衰分级和预后评估及疗效评估 D二聚体检测的临床应用 反映急性血栓 早期鉴别诊断深层静脉血栓、肺血栓、 DIC（弥漫性血管内凝血） “飞测”临床检测项目联合应用 * * 飞测? 全程CRP主要目标科室以及钱力 妇产科 儿科 内科 外科 监测 预后 诊断 鉴别 用药 指导 感染 监控 30% 与BRT的比例关系 50% 75% 联合诊断 示例 RT hsCRP+CRP MP 飞测?PCT参数 检测范围：0.1～100ng/mL 检测时间：15min 样本类型：血清/血浆/全血 精密度：CV≤15% 飞测降钙素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.S PCT LIA，采用一致的参考值，且与其结果相比具有优异的一致性。 飞测?PCT定量检测——与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性 多次的大样本量比对实验结果表明， 飞测?降钙素原定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性。 研发临床验证实验 广州军区总医院注册临床实验 广州红十字会医院注册临床实验 飞测?PCT定量检测——与罗氏ELECSYS的检测结果具有较好的一致性 吉林大学第一医院试用评价实验 飞测?PCT应用评价与罗氏线性关系R2=0.98，与梅里埃线性关系R2=0.99（n=76） 飞测?PCT应用评价：结果符合率为97.0%（n=103） 针对中心实验室大型化学发光设备飞测?PCT具有床旁快速和成本低廉的优势 　 化学发光类大型检测设备的PCT定量检测 万孚飞测?PCT定量检测 适用科室 只能用于中心实验室检测，检验周转时间(TAT)1小时或更长 可用于中心实验室及各临床科室（急诊、呼吸科、ICU、儿科），具有POCT快（TAT时间短，30分钟以内）边（在病人身边的检测）便（使用方便、随身（车）携带）简（操作简单，无需专业操作培训）的优势 定标 需定期定标且定标所消耗的检测试剂成本高，一般需要20甚至更多人份 试剂采用内标技术，无需定期定标 是否可以单人份检测 单人份检测上机成本很高，需要集中一定数量的样本才能上机检测 单人份包装，单人份检测，无需集中一定数量的样本，减低科室成本 飞测? PCT竞争优势 相对金标定量检测 飞测?PCT具有方法学先进，灵敏度更高的特点（比金标定量高5-50倍） 　 万孚飞测?PCT定量检测 金标定量PCT 原理 双抗体夹心 双抗体夹心 基于荧光发光物的信号级联放大作用，显著提高检测灵敏度和特异性，检测信号比金标定量高约100倍，灵敏度比金标定量高5-50倍。 基于金颗粒聚集的物理显色反应，只能通过分辨颜色深浅进行图像区分，以此识别阴阳性和反应强度，灵敏度低 标记物稳固性 好，基于化学偶联，结合效果更牢固，结合位点更特异化，以此提高稳定性和特异性。 弱，基于物理吸附，将信号指示物（金颗粒）以疏水作用等方式吸附在抗原/抗体上，稳定性，特异性差 标记物 荧光素 胶体金 脂血影响 无 无 结果 全定量 定性、半定量 飞测?PCT竞争优势 飞测?PCT竞争优势 相对上转化学发光检测 飞测?PCT灵敏度更高、线性范围宽和稳定性更强的特点 上转发光定量的PCT定量检测 万孚飞测?PCT定量检测 上转磷光颗粒比较大, 存在潜在的位阻效应, 只适用于间接的免疫检测技术 标记抗体富集纯化：临床诊断更特异，更准确 标准曲线范围相对较窄，线性范围窄（只能做到50 ng/ml）及灵敏度不足 11点定标，线性范围宽（0.1~100ng/ml），灵敏度高（0.01ng/ml） 磷光颗粒与生物活性分子的交联较繁琐，稳定性差 纳米微粒共价交联：免疫反应更充分，更稳定 反应时间长（20分钟），用血量大（血清样本50ul） 反应时间短（15分钟），用血量小（血清样本30ul） 飞测?PCT定量检测 飞测?PCT定量检测的优势 实现全血样本检测，简化操作流程，满足不同科室需求 国内唯一具有质控品的PCT全定量检测 具有国内唯一发明专利的成熟荧光定量平台 全国首家实现真正床旁PCT全定量检测 与中心实验室PCT检测具有优异的一致性及相关性 多样本+质控品+快速+实验室质量性能 飞测?PCT的钱力 1200T/月 急诊科2000T/月 一般基准参考：血培养