[课程]美国临床肿瘤学会(ASCO)2011年会报道——消化肿瘤.docVIP

美国临床肿瘤学会(ASCO)2011年会报道——消化肿瘤 随着发病率的逐年提高，欧美国家胃癌方面的研究日益增多。相对肺癌、乳腺癌而言，虽然本届年会公布的胃癌研究略少，但对临床实践的重要性不容忽视。胃癌领域的重要研究可一览如下。 1.术后复发高危GIST患者伊马替尼辅助治疗3年疗效胜1年 芬兰研究者Joensuu报告，对术后高复发风险胃肠间质瘤（GIST）患者，伊马替尼辅助治疗36个月对无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）的改善优于治疗12个月。（摘要号LBA1） 可手术GIST患者，术后伊马替尼辅助治疗12个月可改善RFS，是当前标准治疗。该前瞻性开放多中心随机Ⅲ期研究入组组织学证实KIT阳性的GIST患者，对比伊马替尼术后辅助治疗12个月与36个月的疗效。 结果显示，中位随访54个月，伊马替尼治疗36个月组患者的RFS和OS显著长于12个月治疗组（RFS，HR=0.46，P0.0001；OS，HR=0.45，P=0.019），两组5年RFS率分别为65.6%和47.9%，OS率分别为92.0%和81.7%。伊马替尼耐受性良好，治疗期间1年组和3年组分别仅有2%和6.1%的患者因复发终止治疗，两组治疗期间非GIST复发所致的伊马替尼中断治疗率分别为25.8%和12.6%。 2.晚期胰腺癌一线治疗S-1单药不劣于吉西他滨 日本研究者Ioka报告，一线治疗晚期胰腺癌时，在不降低生活质量的前提下，S-1单药疗效及耐受性均与吉西他滨（GEM）相似，而两药联合对生活质量的改善更优于GEM。（摘要号4007） 在日本，S-1为治疗胰腺癌的主要药物。Ⅱ期研究显示，S-1单药及联合吉西他滨（GS）一线治疗转移性胰腺癌疗效较好。日本和中国台湾学者共同发起GEST研究，为前瞻性、开放、随机对照Ⅲ期研究，入组680例不可切除且化疗初治的晚期胰腺癌患者（ECOG PS 0~1分），随机分为GEM组、S-1组或GS组。主要终点为OS。 结果显示，S-1对OS的改善不劣于GEM；GEM和GS方案对OS的改善无差异，但对PFS的改善有显著差异，分别为4.1个月和5.7个月（P0.0001）。GEM组、S-1组和GS组患者的RR分别为13.3%、21.0%和29.3%。S-1组患者的生活质量评分与GEM组相似（P=0.67），而GS组的生活质量显著优于GEM组（P=0.003）。 3.不可切除转移性胆管腺癌患者GEMOX+厄洛替尼显著改善PFS 韩国研究者Lim报告，不可切除转移性胆管癌患者，GEMOX+厄洛替尼方案较GEMOX方案有改善无进展生存期（PFS）的趋势；亚组分析显示该联合方案可显著延长胆管腺癌患者PFS。（摘要号LBA4032） 迄今，不可切除转移性胆管癌仍无标准姑息化疗方案。一项Ⅱ期研究显示厄洛替尼单药治疗有效且毒性可耐受。此外，有研究显示吉西他滨+厄洛替尼较吉西他滨单药治疗胰腺癌更优。该Ⅲ期研究入组268例胆管癌患者，随机分为GEMOX组（133例）和GEMOX+厄洛替尼组（135例），旨在比较两种方案一线治疗的疗效。主要研究终点为PFS。 结果显示，患者的中位年龄为61岁，男性占63.4%，胆管腺癌180例（67.2%），胆囊癌82例（30.6%），壶腹癌6例（2.2%）。中位随访13.9个月，GEMOX+厄洛替尼组和GEMOX组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月（P=0.080）。胆管腺癌亚组分析显示，GEMOX+厄洛替尼与GEMOX组中位PFS分别为5.9个月和3.0个月（P=0.049），虽然两组中位OS均为9.5个月，但联合组总缓解率显著较高。 4、CLASSIC研究显示胃癌D2根治术后XELOX辅助治疗有DFS获益 韩国研究者Bang报告，D2根治术后的胃癌患者，XELOX方案辅助治疗优于临床观察，虽然总生存期数据尚不成熟，但已呈现XELOX方案优势。（摘要号LBA4002） 手术为可切除胃癌患者标准治疗方案，但术后复发率高达40%~80%。辅助化疗可降低复发率，但目前尚无公认方案。CLASSIC研究为一项在韩国、中国及中国台湾地区入组患者的国际多中心、开放、随机对照研究，旨在比较D2根治术后胃癌患者接受XELOX方案对比观察的疗效。主要研究终点为3年DFS率。 意向治疗分析结果显示，XELOX组和观察组分别有520例和515例患者，中位随访34.4个月。XELOX组DFS有显著获益（HR=0.56，P0.0001），OS有获益趋势（HR=0.74，P=0.0775）。XELOX相关的3~4级不良反应发生率为49%，唯一发生率超过10%的AE为中性粒细胞减少（21%）；XELOX相关严重3~4级不良反应发生率为7%。两组分别有13%和