药品GMP卫生教育.pptVIP

Welcome !;培训内容;第一部分 卫生的概念;第二部分 污染的概念;预防污染是GMP的目标;交叉污染及药物污染的途径;交叉污染或混淆的三种类型;第三部分 染源及其重要控制方法;一、针对来自于操作人员的污染源，采取的控制措施： ;二、针对来自于空气的污染源，采取的控制措施：;三、针对来自于工艺用水的污染源，采取的控制措施：;四、针对来自于表面（厂房、设备等）的污染源，采取的控制措施：;从物料管理角度出发预防污染;从生产工艺角度出发预防污染;第四部分、认识污染的生物负荷的意义;第五部分、预防污染 ——GMP永恒的主题;例：静脉输液剂从以下3方面衡量质量的好坏：;例：预防措施也是从污染的途径角度找方法;例：来自空气的污染（包括生物微粒和非生物微粒），其控制途径可有以下几个方面：;微生物污染的控制;污染技术发展动态;第六部分、药品GMP实施中的卫生???理;第七部分、良好卫生规程;良好卫生规程的八项基本做法：;人员卫生及其重要性 制药企业的所有员工都得重视个人卫生；企业应对所有员工期进行个人卫生习惯的培训。直接参与生产操作的人员应奉行高水准确无误的个人卫生，特别要强化对人员进入生产区前的洗手教育，建立标准操作规程，在洗手区建立标示牌令其遵守。 生产工艺卫生及其重要性 生产工艺卫生包括了物料卫生、设备窗口卫生、生产介质卫生