ISO901不符合项汇总.docxVIP

一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款4.2.2）: （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 （3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本 2、文件控制（标准条款4.2.3 （1）程序没涉及失效文件的控制。 （2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。 （4）发布的文件无批准人。 （5）不能识别文件的修订状态 （6）未标识保存的作废文件。 （7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。 （9）文件的发放没有控制，随便复制。 （10）保管不善，不能迅速出示文件。 （11）文件更改记录没有或不适当。质量- （12）文件被非授权人复制或更改。 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1） （1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 （2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针（标准条款5.3） （1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。（2）下级人员不清楚质量方针。 （3）拿不出对质量方针的评审证据。 （4）有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标（标准条款5.4.1） （1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。 （2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。 （3）质量目标无可测量性。 （4）质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划（标准条款5.4.2） （1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 （2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限（标准条款5.5.1） （1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。 （2）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）- （3）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表（标准条款5.5.2） （1）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 （2）管理者代表的职责不完整。 8、内部沟通（标准条款5.5.3） （1）不明确沟通的目的 （2）沟通的工具不明确。 9、管理评审（标准条款5.6） （1）管理评审未保存记录。 （2）管理评审内容不符合要求。 （3）管理评审不是由最高管理者执行。 三、资源管理（标准条款6）- 1、资源提供（标准条款6.1） （1）资源提供的途径不明确。 （2）资源配置不充分。 2、人力资源（标准条款6.2） （1）能力需求未确定。 （2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。 （3）培训后未进行考核。 （4）未进行质量意识方面的培训。 （5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格 （6）以学历代替上岗证。 （7）以培训代替上岗资格认可。 3、基础设施（标准条款6.3） （1）设施和设备不充分。 （2）未按规定保存设备维护记录。 4、工作环境（标准条款6.4） （1）工作环境不符合规定。 四、产品实现（标准条款： 1、产品实现的策划（标准条款7.1） （1）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。 （2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。 2、与顾客有关的过程（标准条款7.2） （1）产品要求不明确，没有形成文件。 （2）没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。 （3）没有依据标书检查合同。 （4）评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊 （5）未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。 （6）交货时发现组织没有履行合同的能力。 （7）产品要求发生变更时，未及时通知相关人员。 （8）合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够。 （9）对顾客的投诉没有处理记录。 3、设计和开发（标准条款7.3） （1）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定 （2）设计输人没有形成文件，未作评审。设计输人中未包括适用的法令和法律。 （3）未编制设计开发计划（策划的