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实设计与调查设计

4. 随机数为1者入甲组,2者入乙组,3者入丙组。 编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 区组 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 随机数 1 3 2 2 1 3 1 2 3 1 3 2 组别 甲 丙 乙 乙 甲 丙 甲 乙 丙 甲 丙 乙 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 编号 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 区组 5 5 5 6 6 6 7 7 7 8 8 8 随机数 1 2 3 2 1 3 3 2 1 3 2 1 组别 甲 乙 丙 乙 甲 丙 丙 乙 甲 丙 乙 甲 两种设计方法分组结果对比 完全随机设计: 甲:1、3、12、14、15、17、18、23; 乙:5、7、8、10、11、16、19、21; 丙:2、4、6、9、13、20、22、24。 随机区组设计: 甲:1、5、7、10、13、17、21、24; 乙:3、4、8、12、14、16、20、23; 丙:2、6、9、11、15、18、19、22。 随机区组设计的优缺点 优点: 该类设计按配比条件将受试对象配成对子或配伍组,从而排除了诸多非处理因素对实验的影响,保证了各组间的可比性,减少了抽样误差; 增加了区组信息,可减少样本含量,提高统计效率。 缺点: 受配对或配伍条件的限制,有时难以将受试对象配成区组,从而损失部分受试对象的信息; 区组内有受试对象脱落时会影响统计分析; 自身配对时,两种处理施加于受试对象的顺序效应会混杂在实验效应中。 factorial design 析因设计:是一种将两个或多个因素的各水平交叉分组,进行实验(或试验)的设计。 它不仅可以检验各因素内部不同水平间有无差异,还可检验各因素间是否存在交互作用。 若因素间存在交互作用,表示各因素不是独立的,一个因素的水平发生变化,会影响其它因素的实验效应; 反之,若因素间不存在交互作用,表示各因素是独立的,任一因素的水平发生变化,不会影响其它因素的实验效应。 析因设计 析因设计与完全随机设计的区别:析因设计的处理组是由两个或两个以上处理因素的不同水平的全面组合而成,即处理组数等于因素数与水平数的乘积。 例如,两个因素各有3个水平时,实验组数为3×3=9;四个因素各有2个水平时,实验组数为2×2×2×2=16。 应用析因实验设计时,分析的因素数和各因素的水平数不宜过多。一般因素数不超过4,水平数不超过3。 析因设计 常见的设计模型有2×2析因设计,两因素析因实验设计用于研究A、B两个因素内部不同水平间有无差异,特别是研究A、B因素间是否存在交互作用。 2×2析因设计是指有两个因素,每个因素各有两个水平,共有4个组合。设A1代表A因素1水平,A2代表A因素2水平;B1代表B因素1水平,B2代表B因素2水平,交叉组合后的2×2析因设计模型如下: B1 B2 A1 A1B1 A1B2 A2 A2B1 A2B2 析因设计实例 某医师欲研究A、B两药是否有治疗缺铁性贫血的作用,以及两药间是否存在交互作用。用何试验设计可达到研究者的研究目的,并做出设计分组。 按2×2析因设计有4个实验组,分别为A1B1、A1B2、A2B1和A2B2。设计分组如下: 第一组(A1B1):A药 + B药 + 一般疗法 第二组(A1B2):A药 + 一般疗法 第三组(A2B1):B药 + 一般疗法 第四组(A2B2):一般疗法 析因设计的优缺点 优点:是一种高效率的实验设计方法,不仅能够分析各因素内部不同水平间有无差别,还具有分析各种组合的交互作用的功能。 缺点:析因设计随因素与水平数的增加,所需要受试对象和分析工作量急剧增加,分析结果的解释也比较复杂。 crossover design 交叉设计:是在自身配对设计基础上发展起 来的。该设计考虑了一个处理因素(A、B两水平),两个与处理因素无交互作用的非处理因素(试验阶段和受试对象)对试验结果的影响。 A B I 洗脱期 B A II 观察结果 交叉设计的适用条件和注意事项 处理因素只有2水平,且两个非处理因素(试验阶段、受试对象)与处理因素间无交互作用。 试验要求两个阶段之间必须安排一定的间隔时间(洗脱期),以便消除前阶段治疗措施的残留效应,保证两阶段的起始条件一致,间隔时间的长短决定于药物从体内的排除时间,可参照药典或预试验中药物在血清中的衰减速度,决定其间隔时间。 适用于病情较稳定、病程可以分阶段、短期治疗可见疗效的疾病。 交叉设计优缺点 优点: 具备自身配对的全部优点,如减少个体差异对处理因素的影响,节省样本含量等; 能控制时间因素(试验阶段)对处理方式的影响,因而优于自身对照设计; 各试验对象皆接受了试验因素和对照,符合医德要求。 缺点: 由于洗脱期要停止治疗

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