张伟波2012年8月11日上海药品研发立项中的专利问题.pptVIP

药品研发立项中的专利问题 国家知识产权局专利局 化学发明审查部 张伟波 2012年8月11日-上海 提 纲 一、专利权对新药研发带来的侵权风险 二、专利文献能够为新药研发立项提供的信息 三、新药研发立项的专利侵权风险分析 四、药品研发专利策略制定 一、专利权对新药研发带来的侵权风险 新药研发历程 药品的研发立项 重大决策 重-投资多；大-风险大 成功的研发立项诞生一个新品种 专利法中研发免责条款 专利权 第十一条：授权后，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 养血清脑颗粒案例 天士力制药有限公司 Z5 一种治疗头痛的药物，其特征在于它是由下列原料制成的：当归４～９％、川芎４～９％、白芍２～８％、熟地２～８％、钩藤１０～１５％、鸡血藤１０～１５％、夏枯草１０～１５％、决明子１０～１５％、珍珠母１０～１５％、元胡４～９％和细辛０．５～２％。 广东某制药公司 头痛II号 如何做到成功的药品研发立项？ 充分的信息支撑 市场信息，值不值得做？ 消费人群如何？ 未来竞争对手如何？ 技术信息，能不能做？ 技术难度 生产设备人员状况 法律信息，允许不允许做？ 二、专利分析能够为新药研发立项提供的信息 药品专利文献类型 专利申请公开文献 专利公告文献 获得药品专利信息相关网站 药品专利的检索钥匙 关键词检索 国际专利分类（IPC） A61K----------以剂型分类 A61K9/00--------以特殊物理形状为特征的医用配制品 A61K9/02-----栓剂 A61K9/08-----溶液 A61K9/10-----乳剂 A61K9/14-----颗粒剂 A61K9/20-----丸剂、片剂或锭剂 A61K9/48-----胶囊制剂 A61K9/68-----口香糖类型的 A61K9/70-----网状、片状或丝状基料 A61K9/72供吸烟或吸入用的 药品专利的检索方法 国际专利分类（IPC） A61K----------以有效成分分类 A61K31/00-------含有机有效成分的医用配制品 A61K33/00-------含无机有效成分的医用配制品 A61K35/00-------含有不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品 A61K35/02---来源于非生命物质的 A61K35/12---来源于哺乳动物或鸟类的材料 A61K35/56---来源于除哺乳动物和鸟类以外的其他动物的材料 A61K35/66---来源于微生物的材料 A61K36-------含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物例如传统草药的未确定结构的药物制剂 药品专利的检索方法 国际专利分类（IPC） A61P--------化合物或药物制剂的治疗活性 A61P1/00-----治疗消化道或消化系统疾病的药物 A61P3/00-----治疗代谢疾病的药物 A61P5/00-----治疗内分泌系统疾病的药物 A61P7/00-----治疗血液或细胞外液疾病的药物 A61P9/00-----治疗心血管系统疾病的药物 A61P11/00----治疗呼吸系统疾病的药物 A61P13/00----治疗泌尿系统疾病的药物 A61P15/00----治疗生殖或性疾病的药物 A61P17/00----治疗皮肤疾病的药物 A61P19/00----治疗骨骼疾病的药物 A61P21/00----治疗肌肉或神经肌肉系统疾病的药物 A61P23/00----麻醉剂 A61P25/00----治疗神经系统疾病的药物 A61P27/00----治疗感觉疾病的药物 A61P29/00----非中枢性止痛剂、退热药或抗炎剂、非甾体抗炎药 A61P31/00----抗感染药，即抗生素、抗菌剂、化疗剂 A61P33/00----抗寄生虫药 A61P35/00----抗肿瘤药 A61P37/00----治疗免疫或过敏性疾病的药物 A61P39/00----全身保护或抗毒剂 A61P41/00----用于外科手术方法中的药物 药品专利文献提供的信息 技术信息（公开文本） 潜在市场信息（公开文本） 竞争对手和潜在竞争对手信息（公开文本） 法律信息（授权文本） 口服降糖药的专利分析 中国专利数据库(CPRS)：1985年至2010年7月； 发现1985-2009年涉及口服降糖药物在中国的专利申请数量达到5848件。 其中化学药相关专利申请量为2093件， 中药或保健药物的相关专利申请量为3755件。 2010年公开的中药发明专利申请疾病分布 口服降糖药物专利申请量排名表 药品专利信息的