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第十三章 胶剂 广州中医药大学 目的与要求 主要内容 第一节 概述 原料选择-皮类 原料选择-角类 原料选择-甲类 胶剂的制备-工艺流程 煎取胶汁（熬胶） 住院病案首页、入院记录、病程记录、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、病危（重）通知书、医嘱单、辅助检查报告单、体温单、医学影像检查资料、病理资料等。 LOGO 要 求 了解胶剂的质量评定 熟悉胶剂原辅料的选择与处理 掌握胶剂的含义、特点与制备 概述 1 胶剂的制备 3 胶剂的质量要求 4 胶剂的原辅料选择 2 熟 悉 动物皮或骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质、浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服剂型。 含 义 含动物胶原蛋白、水解产物及多种微量元素。 烊化后具有胶体溶液的特征 胶剂 特点 加入适量糖、油、黄酒辅料矫味 有补血、止血、袪风、调经、滋补、强壮作用。 胶剂的分类 分 类 皮胶：以动物皮为原料提取浓缩制成，阿胶、新阿胶、黄明胶 角胶：鹿角胶 骨胶：豹骨、狗骨 甲胶：龟甲胶、鳖甲胶 其他胶类：含有蛋白质的动物药材，经煎煮浓缩均可制成胶剂。如霞天胶、龟鹿二仙胶 原 辅 料 皮类 角类 龟甲与鳖甲 豹骨与狗骨 冰糖 油类 酒类 明矾 阿胶 第二节 胶剂原辅料的选择 皮 类 驴皮：冬板皮优于春秋板优于伏板 黄牛皮—黄明胶； 猪皮—新阿胶 角 类 鹿角：砍角优、脱角差、霜脱角最差 甲 类 腹甲：龟板、优质者称：血板、汉板 矫味矫臭 沉淀杂质 辅助成型 选择辅料的目的 辅料的作用 辅 料 的 作 用 冰糖、白糖：增加胶剂的透明度和硬度、矫味； 油类：植物油，降低胶的粘度,便于切胶、使收胶时气泡易逸散； 酒类：黄酒，矫味矫臭，出胶前加入去泡； 明矾：沉淀泥沙、提高透明度 阿胶：增加其他胶的粘度使易成型、发挥协同作用。 原料的处理 煎取胶质 滤过澄清 浓缩收胶 凝胶与切胶 干燥与包装 皮　浸泡数日，每日换水，刮除腐肉、脂肪、筋膜及毛，切块、洗涤，加3倍体积2％碳酸钠水溶液煮至卷起，水洗净至中性。 原料的处理 骨角类　水浸，每天换水、碱水洗除油脂腐肉筋膜。 降低挥发性盐基氮的含量 煎 取 胶 汁 加压煎煮 ：蒸汽表压0.08MPa、煎提 8-48h、煎取3－7次（一般4－5次）； 关键：严格控制适宜的压力、时间和水量，降低挥发性盐基氮的含量、使凝胶切块时不粘刀 。 关键参数 关 键 参 数 温度与压力太大，胶原蛋白水解产物氨基酸分解而使臭味增加； 温度过高，消解时间短，会增加黏度，发生粘刀现象，还会破坏胶的网状结构，干燥后易脆裂。 火候：保持微沸状态即可 加水量　浸没原料 排气　每隔1h排气一次（挥发性盐基氮排放） 滤过澄清 滤 过 澄 清 趁热用6号筛滤过、合并全部煎液 自然沉降或自然沉降+滤过 加胶液0.1% （每100 kg原料约加 入明矾60-90g，甚至120g）的明矾水溶液搅拌、静置、沉淀数小时（吸附胶液杂质使沉淀），分取上清液。 浓缩收胶 注 意 事 项 火候不宜大，不断搅拌，及时除去浮沫 防止胶汁焦化、粘锅，浓缩至糖浆状； 胶液不透纸、相对密度为1.25左右，含水量约26-30%时，加入豆油、糖，搅拌溶解，浓缩至开始挂旗，加入黄酒、强力搅拌 “发锅 ”、“挂旗”，无水蒸汽逸出为度。 注意水分（胶剂浓缩程度不同） 凝胶切胶 凝 胶 切 胶 胶凝　趁热倾入凝胶盘内，8-12℃、12-24h自然冷凝成胶坨（凝胶） 。 切胶（开片）自动切胶机将凝胶切成小片 干燥包装 干 燥 包 装 晾胶　晾胶车间（调温调湿）干燥数日；定时翻动； 闷胶（伏胶） ：晾胶至密闭容器内再经闷数日使内部水分向表面扩散， 擦拭表面　闷胶表面用乙醇擦净、晾干、 紫外灭菌 包装　印字、装盒、防潮 胶剂的质量要求 质 量 要 求 外观： 无油泡、气泡，有光泽 溶化性：溶于热水，澄清 水份:15% 总灰分1.0% 重金属：30PPM 砷 盐: 3PPM 挥发性碱性物质0.1g/100g