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注射用丹参多酚盐
注射用丹参多酚酸盐
第一创新天然植物药;丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. ;研发背景;中药“国际化”的必然选择:明确并提纯 有效成分!对丹参有效成分的探索历程;对丹参多酚酸盐天然植物药的思考;天然植物药定义:;丹参多酚酸盐 以往活血化瘀中药注射剂;;第一个100%成分的分子结构明确的植物药;第一个不添加任何辅料的植物药针剂;2、第一个采用三级指纹图谱进行质量控制的植物药;3、第一具有明确的药动学的创新天然植物药;第一个经过严格的有效性和安全性评估的植物药;丹参乙酸镁在肝脏代谢过程和代谢物结构式;4、第一采用 评价疗效的植物药注射剂;;6、第一个经过严格的有效性和安全性评估的植物药;第一个经过严格的有效性和安全性评估的植物药;第一个经过严格的有效性和安全性评估的植物药;第一采用大规模循证医学验证其有效性和安全性的天然植物药;;创新天然植物药与传统中药注射剂的区别:; ★由于历史原因,我国现行药品法规、技术要求和 指导原则均将中药、天然药物概念合并使用。
★例如,现行药品注册管理办法、药品标准以及监管机构设置等均合并使用中药、天然药物的概念,在管理方面使得天然药物分类长期融入中药范畴中,并无明确区分二者的界限或范围。现行药品归类方法中,将天然药物的一部分分归于中药,一部分归于化学药。;从植物中分离有效单体的四个里程碑;“注射用丹参多酚酸盐”研发与产业化历程--争取到了国家科研领域所有能够得到的科研支持!;“注射用丹参多酚酸盐”产品荣誉;国家科技部十一五规划/新版医保16位顶级专家共同推荐品种! ;总 结;焦点问题:硝酸酯类药物,利乎,害乎? ;什么药物,
抗心肌缺血的同时具有心肌保护作用?;焦点问题:无复流;焦点问题:阿司匹林抵抗,氯吡格雷抵抗
出路如何? ;2007.7 中国科协与新闻媒体见面会 ——中国医药报、人民网、中国药理学报……;丹参多酚酸盐30,60 mg/kg,iv对大鼠心脏微循环灌注的影响;丹酚酸B(丹参乙酸镁)—目前已知最强的天然抗氧化物质;丹参多酚酸盐精准的药理作用; — 丹参多酚酸盐抑???TXA2合成,但不影响PGI2合成,
呈剂量依赖性。;徐标等,中华高血压杂志,2007;15(7):554-556;丹参多酚酸盐精准的药理作用4、调控心肌L-钙通道;丹参多酚酸盐精准的药理作用;静脉应用丹参多酚酸盐能够促进梗死心脏心功能改善和促进血管再生,能促进侧支血管的生成。 ;丹参多酚酸盐治疗组的毛细血管密度、功能血管密度明显大于对照组; ;丹酚酸B可显著增加新生细胞数目;药理学总结:作用机理明确,临床潜在应用广泛;选择性舒张微小血管;用法用量;注意事项;第一创新天然植物药 注射用丹参多酚酸盐;用现代科技演绎传统中药经典
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