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制药用水TOC在线监测与实验室分析技术 杭州泰林生物技术设备有限公司 主要内容 制药用水TOC分析技术 TOC的来源 水源 自然界：动植物的腐烂 工业排放：石化、造纸、有机试剂 农业：杀虫剂、化肥 家庭：清洁剂、人畜排泄物 供水系统（净化、贮存、输送系统） 水系统产生的微生物 由于有机物的种类很多，不能以具体某种或几种成份的浓度来表示其浓度，但作为有机物的一个共同特征是都含碳元素，因此，水中的有机物污染物通常以有机物中的含碳量来表示。TOC-------总有机碳TIC(IC)----总无机碳TC---------总碳POC-------易气洗有机碳NPOC-----难气洗有机碳DOC------可溶性有机碳VOC-------挥发性有机碳TC=TOC+TIC TOC=POC+NPOC TOC=DOC+部分VOC 制药用水TOC分析技术 TOC含量过高会造成： 水纯化系统效率降低 降低半导体的产率 损害电力和蒸汽设备 药品批次的污染 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术  紫外氧化生成干扰离子 实际的反应机理 制药用水TOC分析技术  制药用水TOC分析技术  制药用水TOC分析技术  制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术 制药用水TOC分析技术  TOC检测应用案例分析 对仪器的要求 USP31 ---643 This test method is performed either as an on-line test or as an off-line laboratory test using a calibrated instrument. The suitability of the apparatus must be periodically demonstrated as described below.用经校正的仪器以本法作为在线测试或实验室离线测试，应周期进行系统适用性试验。 It must have a manufacturer‘s specified limit of detection of 0.05 mg of carbon per L (0.05 ppm of carbon) or lower. 仪器生产厂规定的检测限应为0.05mg/L或更低  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析  TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析 TOC检测应用案例分析  TOC检测在清洁验证中的应用 TOC检测在清洁验证中的应用 TOC检测在清洁验证中的应用 TOC检测在清洁验证中的应用 TOC检测在清洁验证中的应用  国内制药用水TOC数据分析和比较 国内制药用水TOC数据分析和比较 国内制药用水TOC数据分析和比较  国内制药用水TOC数据分析和比较 国内制药用水TOC数据分析和比较 国内制药用水TOC数据分析和比较  国内制药用水TOC数据分析和比较 吴旭梅 0571杭州泰林生物技术设备有限公司 在线TOC分析仪的要求 数据连续性和稳定性 数据可读性 减少校准次数 减少空白污染（如载气） 减少化学试剂的添加 耗材少，方便维护  杭州泰林生物技术设备有限公司 实验检测的实例 数据的重现性 样本的时效性 偏差的分析 TOC检测应用案例分析 数据的重现性(重复性） 检测次数 1 2 3 4 5 6 检测值 526 528 526 525 527 525 平均值 526 SD 1.17 RSD(%) 0.22 检测次数 1 2 3