补施追安痹威疫苗-葛兰素史克-GSK.PDF

補施追安痺威疫苗 Boostrix Polio 衛署菌疫輸字第 000829 號 白喉、破傷風、無細胞性百日咳及強化去活性小兒麻痺混合疫苗 定性與定量組成 一劑(0.5 ml) 含有 ： 白喉類毒素1 2 個國際單位(IU) (2.5 Lf) 以上 破傷風類毒素1 20 個國際單位(IU) (5 Lf) 以上 百日咳球桿菌抗原 百日咳類毒素1 8 微克 絲狀血凝素1 8 微克 Pertactin1 2.5 微克 去活性小兒麻痺疫苗 2 第 1 型 （Mahoney 病毒株） 40 D-抗原單位 2 第2 型 （MEF-1 病毒株） 8 D-抗原單位 2 32 D-抗原單位 第3 型 （Saukett 病毒株） 1吸附於氫氧化鋁水合物(Al(OH) ) 0.3 毫克Al3+ 3 及磷酸鋁(AlPO ) 0.2 毫克Al3+ 4 2在VERO 細胞內製成 Boostrix Polio 為混濁的白色懸浮注射液。存放時，會觀察到白色沈澱物與透明無色的 上清液。這是正常現象。 劑型 注射用懸浮液。 臨床特性 適應症 Boostrix™ Polio 適用於三歲 （含）以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百 日咳及小兒麻痺。 Boostrix™ Polio 並非供未滿三歲之兒童基礎免疫接種之用。 劑量與用法 [劑量] 本疫苗的建議施打劑量為單劑0.5 毫升。 1 三歲以上即可接種Boostrix Polio 。Boostrix Polio 的施打應遵循使用降低含量 （）之白 喉類毒素、破傷風類毒素、百日咳抗原、小兒麻痺抗原混合疫苗的法定建議及 （或） 當地常規。 對疫苗接種狀態不明或未完成白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺免疫接種系列中之白 喉、破傷風與百日咳疫苗接種的青少年與成人，可施打Boostrix Polio （參見藥效學）。 根據成人的資料，建議於施打第一劑的一個月後與六個月後分別再施打一劑含有白喉 與破傷風抗原成分的疫苗，藉以增強對抗白喉與破傷風的疫苗反應。 目前無足夠臨床試驗可支持Boostrix (dTpa) Polio 用於基礎接種系列。 對先前曾接種過破傷風類毒素疫苗之基礎接種系列的人，當因受傷而有感染破傷風之 可能時，亦可接種Boostrix Polio 。此外並應依照醫療常規，在必要時同時施打破傷風 免疫球蛋白。 重新接種預防白喉、破傷風 、百日咳及小兒麻痺症的疫苗時，應採取符合法定建議的 間隔時間 （通常為10 年）。 本品目前尚未建立使用於未滿3 歲兒童的安全性與有效性。 [用法] Boostrix Polio 的投予方式為深部肌肉注射 ，最好注射在上臂三角肌區域 （請參閱警語 及注意事項） 本藥限由醫師處方使用。 禁忌症 Boostrix Polio 不可用於已知對此疫苗之任何成分過敏者 （請參閱定性與定量組成及賦 形劑），或先前曾於接種白喉、破傷