2017（更新）消毒技术规范2017年版本.pdf.pdf

消毒技术规范 1 总则 1.1 引言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消 毒管理办法》制订本规范。 1.2 适用范围 本规范包括总则、消毒检验技术规范、 医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术 规范四个部分。适用于中华人民共和国境内一切医疗、卫生、保健、消毒服务和未列入中华 人民共和国药典的所有消毒剂、消毒器械和一次性使用的医疗和卫生用品生产、经营、使用 的单位和个人，以及疫源地和需要消毒的场所。 1.3 术语 1.3.1 消毒 disinfection 杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。 1.3.2 灭菌 sterilization 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 1.3.3 化学指示物 chemical indicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变, 以指示杀菌因 子的强度(或浓度)和作用时间是否符合消毒或灭菌处理的要求。 1.3.4 生物指示物 biological indicator 将适当载体染以一定量的特定微生物, 用于指示消毒或灭菌效果的制品。 1.3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 1.3.6 灭菌剂 sterilant 可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。 1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 指可杀灭细菌芽孢达到高水平消毒的消毒剂。其中延长作用时间，可达到灭菌要求者， 称为灭菌剂。 1.3.8 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。 1.3.9低效消毒剂 low-efficacy disinfectant 指仅可杀灭细菌繁殖体，达到消毒要求的制剂。 1.3.10 高水平消毒 high-level disinfection 指使用高效消毒剂，在未达到灭菌剂量的条件下（即用某一高效消毒剂的灭菌浓度，但 作用时间比灭菌所用者短），可达到杀灭除了一些高抗力的细菌芽孢以外的所有微生物, 此 消毒剂量虽不能完全杀灭所有的细菌芽孢，但可杀灭细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、真 菌和亲水性病毒（如脊髓灰质炎病毒）等致病微生物。 1.3.11 植物消毒剂 herbal disinfectant 指具有杀灭微生物作用的植物(包括中草药)及其提取物。 1.3.12 有效氯 available chlorine 有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量 (非 指消毒剂所含氯量),其含量用 mg/L、g/100g 表示。 1.3.13 中和剂 neutralizer,inactivator 在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的 消毒剂, 使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 1.3.14 中和产物 product of neutralization 指中和剂与消毒剂作用后的产物。 1.3.15 菌落形成单位 colony forming unit,cfu 在活菌培养计数时, 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形 1 成的集落, 称为菌落形成单位, 以其表达活菌的数量。 1.3.16 自然菌 natural bacteria 在消毒试验中, 指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。 1.3.17存活时间 survival time, ST 用于生物指示物抗力鉴定时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间,培养后的全 部样本均有菌生长的最长作用时间 (min)。 1.3.18 杀灭时间 killing time, KT 用于生物指示物抗力鉴定时, 指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间后, 培养 后的全部样本均无菌生长的最短作用时间 (min)。 1.3.19 D 值 D value 杀灭微生物数量达 90%所需的时间(min)。 1.3.20 杀灭对数值 killing log value