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保健食品 日常监管 保化股 2016年11月 保健食品 日常监管 1 保健食品相关规定 2 3 保健食品的定义 经营企业日常监管 保健食品的定义 什么是保健食品？ 保健食品批准文号是如何变革的？ 什么是保健食品？ 保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 一、保健食品的定义 保健食品日常监管 2016年11月 保健食品功能目录 一、保健食品的定义 保健食品日常监管 2016年11月 1、增强免疫力； 2、辅助降血脂； 3、辅助降血糖； 4、抗氧化； 5、辅助改善记忆； 6、缓解视疲劳； 7、促进排铅； 8、清咽； 9、辅助降血压； 　 　　 18、改善营养性贫血； 19、对化学性肝损伤的辅助保护作用； 20、祛痤疮； 21、祛黄褐斑； 22、改善皮肤水份； 23、改善皮肤油份； 24、调节肠道菌群； 25、促进消化； 26、通便； 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。 10、改善睡眠； 11、促进泌乳； 12、缓解体力疲劳； 13、提高缺氧耐受力； 14、对辐射危害有辅助保护功能； 15、减肥； 16、改善生长发育； 17、增加骨密度； 　　 一、保健食品的定义 保健食品日常监管 2016年11月 保健食品批准文号 1996年3月 2003年6月12日 2003至今 2003年10月 卫生部发布《保健食品管理办法》，“卫食健字（96）第001号”是我国对保健食品实行法定注册的第一个批准文号。 国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并与同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单。 卫生部停止受理保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。 “国食健字G+四位年份代码+四位顺序号” “国食健字J+四位年份代码+四位顺序号” 保健食品相关规定 保健食品命名 保健食品标签、说明书 保健食品广告 1、保健食品命名 二、保健食品相关规定 保健食品日常监管 2016年11月 食药总局关于保健食品命名有关事项的公告（2016年第43号） 1、自2016年5月1日起，保健食品名称中不得含有表述产品功能的相关文字，包括不得含有已经批准的如增强免疫力、辅助降血脂等特定保健功能的文字，不得含有误导消费者内容的文字。 2、对已批准的名称中含有与保健功能近似、谐音和暗示功效等内容的命名，另行规定。 3、产品名称经批准变更后，生产企业可以在新产品名称后标注原产品名称，原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体的1/2，字号不得大于5号字。生产产品销售至保质期结束，保质期标识不得超过原产品规定的保质期。2017年1月1日起，生产企业不得标注原产品名称。 2、保健食品标签、说明书 二、保健食品相关规定 保健食品日常监管 2016年11月 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。 3、保健食品广告 二、保健食品相关规定 保健食品日常监管 2016年11月 保健食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。 保健食品日常监管 保健食品经营许可 保健食品经营企业日常监管 1、保健食品经营许可 二、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2016年11月 企业：行政服务中心 个体：各分局 由各分局组织 执法人员进行 企业：保化股审核后， 报分管领导审批 受理 现场核查 审核审批 发证 1、保健食品经营许可 二、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2016年11月 新食安法实施前：实行备案管理 新食安法实施后：保健食品经营许可纳入食品经营许可中，按照普通预包装食品要求实施现场核查 1、保健食品经营许可 二、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2016年11月 《食品经营许可现场核查表》：专区、设牌 三、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2016年11月 2、保健食品经营企业日常监管 产品 合法性 进货 渠道 标签 说明书 产品 有效期 索证 索票 检查重点： 三、保健食品日常监管 保健食品日常监管 2016年11月 2、保健食品经营企业日常监管 （1）检查是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度