保健食品gmp审典查与卫生许可证的申报.pptVIP

保健食品GMP审查与卫生许可证的申报 卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知 1、规定由省级卫生行政部门组织对对辖区内 的保健食品生产企业的进行GMP审查，对符合 GMP的保健食品生产企业发给卫生许可证。 2、不符合要求不能取得卫生许可证的或无生 产车间的企业，可以委托符合GMP的企业进行生 产，受委托企业必须持有有效的保健食品生产卫 生许可证，委托生产的保健食品在产品包装标识 及说明书上必须注明“委托XXXX生产”，并注明 受委托生产企业的地址。 GMP审查实际上是我们卫生许可证发放的现场审查。没有GMP有关证书（没有发证的依据），只发放卫生许可证。  根据卫生部的规定，通过审查的发给保健食品生产企业卫生许可证。与药品有关管理不同，药品有单独药品GMP证书，还有药品生产许可证。  我省的保健食品生产企业卫生许可证分正副本，正本核准剂型，副本根据产品批件核准具体的产品品种名称（包括受委托加工）。 必须取得产品的批件/批准证书后，才能申办卫生许可证，否则的话，我们核准同意生产后，但产品有可能最后没能通过审批，这样卫生部门核准的同意生产有关保健食品变成不合法的。 保健食品良好生产规范审查表 审查条款共140项，关键项18项，重点项32项，一般项90