新版GMP量管理培训.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Module 2 Slide * of 26 GMP的基本原则 质量管理 WHO - EDM 质量管理体系的发展过程 第一阶段： 质量检验阶段： 仅对产品的质量实行事后把关，即强调对最终产品的质量检验。 * 质量管理体系的发展过程 第二阶段: 对生产过程的质量控制阶段: 强调产品质量不是检验出来的，而是生产制造出来的 * 质量管理体系的发展过程 第三阶段: 建立并有效实施质量管理体系的阶段： 强调产品质量首先是设计出来的 * 质量管理 学习目标 掌握质量保证/质量控制的意义 了解质量保证/质量控制的各要素 Module 2 Slide * of 26 WHO - EDM 质量管理 Module 2 Slide * of 26 WHO - EDM 质量管理体系（Quality Management System, Q M) * 质量保证(Qaultiy Assurance, Q A ) 是质量管理的一部分，强调的是为达到质量要求应提供的保证质量保证 ，它涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求