环境影响评价报告公示：万滴眼剂生线建设建设地点展开基本信息拟万支滴眼剂生线环评报告.docVIP

年产2000万支滴眼剂生产线建设项目环境影响评价报告表 PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 55 表一、建设项目基本情况 项目名称 年产2000万支滴眼剂生产线建设项目 建设单位 云南傣药有限公司 法人代表 杨辉 联系人 杨正华 通讯地址 瑞丽市金滇路东侧 联系电话传真 / 邮政编码 678600 建设地点 瑞丽市金滇路东侧 立项审批部门 瑞丽市工业和商务局 批准文号 瑞工商务备[2015]1号 建设性质 新建□ 改建√扩建□ 行业类别及代码 中成药制造C2740 占地面积 26666.67m2 绿化面积 6920.9m2（新增1260m2） 总投资 （万元） 3108 其中：环保投资（万元） 104.3 环保投资占总投资比例 3.4% 评价经费（万元） 1 预计投产日期 2018年6月 一、项目由来 滴眼剂是眼科疾病最常用的药物剂型之一，对于许多眼病都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、看电视、玩电子游戏等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。滴眼剂作为医药行业中逐渐兴起及壮大的特殊药品制剂，正在被多数医药制造企业大量生产。但由于生产企业的层出不穷，导致生产出的滴眼剂存在一定的质量差异，一些滴眼剂为了长期保存而添加了微量的防腐剂，在正常使用下不会对人体造成影响，但若长期使用含有防腐剂的滴眼剂，较容易造成角膜受伤，出现眼睛充血、畏光等症状。许多滴眼剂皆有若干程度的副作用，使得人们在使用滴眼剂时产生了一定的顾虑。但是，自新版GMP 实施以来，我国制药业多小散乱问题得到一定改善，对于不合规的小型药厂，结局可能是停产淘汰，而且由于大型药企对小型企业的收购改造，新版GMP也将拉高行业门坎。以上现象均有效的促进了行业规范性发展，为规范性企业带来了良好的发展机遇。 云南傣药有限公司于2014年3月通过了国家新版GMP认证，为适应新形式下规范性生产要求，建设单位全部沿用原有建筑，将原有年产800万支（10mL）熊胆滴眼剂生产线净化系统改造，并新增一条滴眼剂生产线，将原有项目生产规模改建为2000万支（1mL、5mL、10mL）滴眼剂（熊胆滴眼剂和萘敏维滴眼剂），对项目进行改建。本次项目的建设，对滴眼剂产品的生产、包装及人性化使用等方面进行优化，使滴眼剂生产、包装及贮运产品等过程的有关人员配置、设备等的要求更加符合国家制药标准。项目卫生、制造过程、产品质量等管理均严格按照良好生产规范实施，确保了产品的使用安全，提高产品质量。目前项目已取得《投资项目备案证》（瑞工商务备[2015]1号），《国有土地使用证》（瑞国用（2009）第897号，瑞国用（2008）第946号）），《药品生产许可证》（编号：）。 依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令33号），项目属于M医药中单纯药品分装、复配，确定该项目需编制环境影响报告表。云南傣药有限公司委托河南源通环保工程有限公司承担该项目的环境影响评价工作，对项目建设和运营过程中产生的污染和环境影响进行评价，从环境保护的角度评价项目建设的可行性。我单位接受委托后，收集调查核实了相关材料，并组织专业人员对项目区域进行了现场踏勘，按照环保法及有关技术导则要求，编制了《年产2000万支滴眼剂生产线建设项目环境影响报告表》，供建设单位上报审批。 二、建设项目概况 1、项目基本情况 项目名称：年产2000万支滴眼剂生产线建设项目 建设单位：云南傣药有限公司 建设地点：瑞丽市金滇路东侧 建设性质：改建 总投资：3108万元，全部为企业自筹 2、项目建设内容 项目总占地面积26666.67m2，建筑面积4917m2。本次项目改建全部沿用原有建筑进行生产，不进行土建，将原有年产800万支（10mL）熊胆滴眼剂生产线送排风系统改造，并新增一条滴眼剂生产线，新增塑料瓶生产系统，将原有项目生产规模改建为2000万支（1mL、5mL、10mL）滴眼剂（熊胆滴眼剂和萘敏维滴眼剂）。项目改建只改变项目产品方案（包装规格），产能并未扩大。本次项目改造面积为804m2，其中滴眼剂生产厂房送风和排风系统改造489平方米，空压机、空调机房送风和排风系统改造115平方米，化验室送风和排风系统管道改造40平方米，原辅料及成品库门窗及净化系统改造160平方米。本次新增绿化面积1260m2。项目建设内容分为主体工程、辅助工程、公用工程及环保工程四个部分，建设内容详见表1-1。 表1-1 项目建设内容一览表 名称 建设内容 功能 规模（m2） 建筑结构 位置 备注（m2） 主体 工程 生产厂房 滴眼剂生产及辅助设施 1667 钢架 项目东北 新增一条生产线，送排风系统改造