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第二十二章 生物技术药物制剂;;; ; ;;;;第十九章 生物技术药物制剂 第二节 蛋白质类药物制剂的处方与制备工艺 三、固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺 1.冷冻干燥蛋白质药物制剂 两个问题： （1）选择适宜辅料 （2）优化工艺：防止失活 2.喷雾干燥蛋白质药物制剂：控释制剂、吸入剂、微球制剂等。 四、高分子聚合物中蛋白质药物的稳定化; 第十九章 生物技术药物制剂 第三节 蛋白质类药物新的给药系统 一、新型注射（植入）给药系统 1. 控释微球：生物可降解材料，控释达30天 .脉冲式给药系统：1~14天、1~2月、9~12 月3次释药 二、非注射途径新给药系统 .鼻腔给药：血管丰富，粘膜穿透性较高，酶少 2. 口服给药：胃酸、酶水解和透过性问题。微乳、纳米囊、肠溶、微球、脂质体 .直肠、口腔粘膜、 经皮、肺部给药系统;第十九章 生物技术药物制剂 第四节 蛋白质类药物制剂的评价方法 1.药物含量 2.药物活性测定 3.体外释药速率 4.制剂稳定性 5.体内药动学研究 6.刺激性及生物相容性研究