液体制就剂2-2.ppt

（一）助悬剂(suspending agents) 助悬剂系指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 1. 低分子助悬剂 2. 高分子助悬剂 （二）润湿剂(wetting agents) 润湿剂系指能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果的附加剂。 （三）絮凝剂和反絮凝剂 絮凝剂(flocculating agents)向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的电位降低至一定程度（控制在20~25mV）使混悬剂产生絮凝，加入的电解质称为絮凝剂 反絮凝剂( deflocculating agents)加入电解质使ζ-电位增加，防止发生絮凝，起这种作用的电解质称为反絮凝剂。 1. 分散法 将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微粒，分散于分散介质中制成混悬剂的方法，称为分散法。 2. 凝聚法 通过物理或化学过程，使分子或离子状态的药物凝聚成不溶性的微粒，再制成混悬剂。 沉降体积比测定 沉降体积比(sedimentation ratio)是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。测定方法：除另有规定外，用具塞量筒量盛供试品50ml，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，沉降体积比F表示为： 乳化剂的乳化机理 当液滴的分散度很大时，具有很大的吸附能力，乳化剂能被吸附于液滴的周围，在降低油、水两相表面张力和表面自由能的同时，有规律地排列在液滴表面形成乳化剂膜，可阻止液滴合并。 （一）分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 　　分层的主要原因：密度差（由重力产生） （二）絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力） （三）转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 （四）合并和破裂 乳剂的破裂（breaking or creaking）—— 乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。 合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）　　 （五）酸败 抗氧剂 防腐剂 1乳钵 2胶体磨 3超声波乳化器 4高压乳匀机 5纳米机 6微射流仪 谢谢！ 4．机械法 乳匀机 乳 剂 油相 水相 乳化剂 本法系借助机械提供的强大能量制成乳剂，可不考虑混合顺序。 5．纳米乳(10-100nm) 乳匀机 微乳剂 油相 水相 乳化剂 薄荷油、丁香油 Tween80、Tween60 助乳化剂 fatty acid, Glycerin 基本型 O/W W/O 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 6．复乳 （二）乳剂的制备设备 乳剂中药物的加入方法 水溶性药物先制成水溶液，可在初乳制成后加入。 油溶性药物先溶于油，乳化时尚需适当补充乳化剂用量。 在油、水两相中均不溶的药物可用亲和性大的液相研磨再将其制成乳剂。 大量生产时，药物能溶于油的先溶于油，可溶于水的先溶于水，然后将乳化剂以及油水两相混合进行乳化。 例 鱼肝油乳的制备 [处方] 鱼肝油　　　 368ml 吐温80 　 　　 12.5g 西黄蓍胶 　 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 主药 乳化剂 辅助乳化剂 稳定剂 防腐剂 甜味剂 芳香矫味剂芳香矫味剂 [制法] 将甘油、糖精、水混合，投入粗乳机搅拌 5min，用少量的鱼肝油润匀苯甲酸、西黄蓍胶投入粗乳机，搅拌5min，投入吐温80，搅拌20min，缓慢均匀地投入鱼肝油，搅拌80min，将杏仁油香精、香蕉油香精投入搅拌10min后粗乳液即成。将粗乳液缓慢均匀地投入胶体磨中研磨，重复研磨2～3次，用二层纱布过滤，并静置脱泡，即得。 [分析] 处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 检 查 项 目 六、乳剂的质量评定 粒径和粒度分布的测定 分层现象的观察 乳滴合并速度的测定 稳定常数的测定 黏