实验室风险管理措施方案.docVIP

范文 范例 指导 学习 word版本整理分享 实验室风险管理 项目 风险点 措施 风险等级 实验团队 1组织构架（合理性、人员数量） 2人员 管理者（能力、经验） 实验人员（能力、经验） 实验团队组织构架合理（生化实验 微生物实验、仪器、动物实验）。 足够的检验人员。 足够的管理实验室的资质和经验。 检验人员具有相关专业中专或高中以上学历。 培训上岗 定期专业培训与专业考核。 高风险 实验室设计 区域划分不合理 交叉污染 法规符合性 有足够的场所，以满足各项实验的需要。 送检样品的接受与贮存区； 试剂、标准品的接受与贮存区或试剂仓库； 清洁洗涤区； ?特殊作业区：如通风橱等等； ?留样观察室 ?分析实验区(仪器分析、化学分析、生物分析)； ?无菌实验室(包括阳性对照室)、微生物限度实验室； ?数据处理、资料储存区；办公室；人员用室，例如更衣室和休息室。 高风险 中等风险 高风险 文件 操作性。 体系构架（质量标准、记录、质量手册、Sop、标签、批检验记录）。 记录原始性、完整性、真实性、及时性、顺序性、永久性。 可控性。 必须用黑色或蓝色墨水园珠笔 不允许用铅笔和涂改液 对仪器热敏纸记录原始数据的要 求 二人复核制度 及时记录 时间顺序一致性 书写错