第一节 标准介绍.2 第二节 建立和实施的步骤 15 第三节 每个培训课件.pptVIP

QMS过程模式 质量管理体系的持续改进(PDCA) 5。管理职责 8。测量、分析 和改进 6。资源管理 7.产品 实现 产品 顾客 顾客 要求 满意 输入 输出 * 2018-12-16 4.2 文件要求的联系图 4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 质量手册 受控文件清单 记录清单 受控文件 记录(实施结果) * 2018-12-16 4.2.1 文件要求 质量管理体系文件应包括： 1)?形成文件的质量方针和质量目标； 2)?质量手册； 3) 本标准所要求的形成文件的程序； 4) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件； 5) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 * 2018-12-16 手册应包括的内容： ● 应用和范围 ● 引用的程序和相关文件 ● 描述过程的相互关系及作用 4.2.2 质量手册 * 2018-12-16 4.2.3 文件控制 要求 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 2) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准； 3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4) 确保在使用处可获得适用