2010中药安爱顾全性研究.pptVIP

中药安全性研究 例1 反应停 例2 2007年美国FDA对十大药品发出最严重的“黑框警告” （一）复方丹参滴丸不良反应发生率 （二）复方丹参滴丸不良反应的临床表现 三、讨论 中药注射剂的特点与重要性 注射剂起效快、作用强，对疑难重症的治疗，特别是危重患者的抢救，作用显著，意义重大，具有不可替代性。 据报道全球药物2-3万种，有1/3是注射剂，每年约有120亿人次用注射剂。 我国有134种中药注射剂，每年用药高达3亿人次，每年销售额170亿元。 2005年全国中药销售额最多的前8位都是中药注射剂；全国21个省市1412家医院，中药采购额最高的20种，中药注射剂占16种，且前5名都是中药注射剂。 中药注射剂严重不良反应的危害性 陈竺同志12月29日批示：李连达先生的报告实事求是，建议亦很好。加强对中药注射剂质量监管，从根本上讲是为了保护人民健康，同时也是对中药的最有力支持，此事也与基本药物制度有直接关联。请国强、明立同志牵头部署相关工作。 高强同志12月26日批示：我赞成李连达同志的意见，不论中药西药，都要严格标准，严格准入，严格监管，严格条件，确保质量。注射液属高风险药品，应作为监管的重点。? 王国强同志12月19日批示：已在另件有意见。 劭明立同志12月5日批示：另件已有意见。 静脉用鱼腥草注射液的再研究 1.寻找致敏原—（2）beagle犬全身主动过敏试验 2. 致敏原的致敏机