医药发明专申请及审查实务.pptVIP

主要内容 一.新药研发与知识产权保护策略 二.药品专利制度的基本知识 三.药品专利申请的审批流程 四.药品专利申请的文件撰写 五.药品专利申请的审查标准 六.药品专利的保护范围和侵权判断 七.药品专利申请和保护的技巧 一.新药研发与知识产权保护策略 1.新药研发的特点： －投资大；－风险大; －难度高；－周期长； －市场广；－意义重。 结论：对知识产权保护的依赖性高于其他行业。 一.新药研发与知识产权保护策略 2.新药知识产权保护的策略： －利用专利法保护技术创新； －利用商标法保护药品品牌； －利用著作权法保护著作论文； －利用反不正当竞争法保护商业秘密； －利用植物新品种保护条例和原产地名称保护中药材； 一.新药研发与知识产权保护策略 2.新药知识产权保护的策略： －利用药品行政保护条例追溯保护国外专利； －利用中药品种保护条例保护特效品种； －利用新药审批办法保护首家仿制药； －利用药品注册管理办法保护新药及临床试验数据。 一.新药研发与知识产权保护策略 3.中国专利法修改的历史回顾： －1984年3月12日人大常委会通过中国专利法,自1985年4月1日起施行； －1992年9月4日人大常委会通过专利法第一次修改,自1993年1月1日起施行； －2000年8月25日人大常委会通过专利法第二次修改,自2001年7月1日起施行； －2008年12月27日人大常委会通过专利法第三次