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药品分类与药品知识 质 量 管 理 部 一、药品基础知识 1、概念及范围： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。 范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品的来源 （1）天然类：利用天然资源的药品，包括：动物、植物、矿物等天然药材以及经过加工提炼制成的酊、水、浸膏等制剂或提取其中的有效成份的药品。 例：黄连素、甘草流浸膏。 （2）化学类：利用化学原料合成的药品，包括主要用化学预料通过化学方法（氧化、还原）合成的各种无机和有机药品。 例：磺胺类药品。 （3）混合类：利用天然资源和化学合成高度结合的药品。包括抗生素、生物制品。 例：青霉素、乙肝疫苗。 3、药品的属性 （1）特殊性： 1、直接关系到人体健康和生命安危。 2、消费者是被动消费，一般由医生决定用药，没有自由选择的余地。 3、质量难以用一般方式鉴别，即使是专家也不能区别质量的优劣。 （2）专属性：什么病因用什么药，不像一般商品彼此可以相互代替。 （3）两重性：治疗作用与不良反应 例：链霉素（氨基糖甙类），用的得当，可抗菌；用的不当，可导致永久性耳聋。 （4）质量的重要性：只有合格、不合格，没有正品、副品、等外品之分。 （5）药品的限时性： 1、有病才用药，但生产、经营