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保健食品基础知识及相关法规 一、保健食品基础知识 （一）概念 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。《保健食品注册管理办法（试行）》中的定义（2005年7月） 保健食品/食品/药品的区别 食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健食品、食品、药品的主要区别 保健食品 食品 药品 用途 保健食品主要用于特定人群调节机体功能 标签应当标识具有特定保健功能 提供营养 维持人体正常新陈代谢 标签应当标识营养成分含量 主要用于临床上治疗疾病，以及疾病的预防（疫苗）和诊断（诊断试剂） 标签应当标识适应症或功能主治 原料 特点 富含活性成分，在规定的用 量下无毒副作用，在部分地 区有一定的食用习惯（包含 药食同源、可用于保健食品 的物品） 富含营养成分，无毒副作用（包含药食同源） 富含活性成分，允许在规定的用量下有毒副作用，可以没有食用习惯 保