临床科研设计书、论文和综述撰写.pptVIP

临床科研设计报告书、论文和综述的撰写 科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。 临床科研设计的内容 立题依据 research background 研究目的 research objectives 科研假设 research hypothesis 设计方案 design 研究地点 setting 研究对象 patients/Participants 样本大小计算 sample size estimation 干预方法 intervention 研究因素 study factor 数据收集和分析 data collection and analysis 预期结果 planned outcomes 质量控制 quality control 预试验 pilot study 医德问题 ethics 管理和时间安排 administration and time table 经费预算 budget 临床科研选题原则 常见病、多发病；选择疾病负担(burden of disease)大的病种进行研究； 目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？ 要有创造性、先进性和科学性； 要有临床意义和临床价值；具有可行性 说服他人认识到课题的重要性。 临床科研设计方案的选择 描述性研究与分析性研究 观察性研究与试验性研究 回顾性研究与前瞻性研究 研究对象 写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组时的一般资料。 描述研究对象需要说明病人的来源：门诊、病房、教学医院？是连续样本还是随机样本？ 诊断标准是什么？公认还是自己制定？ 若采用随机化，应说明随机化的方法。 样本大小计算 一类错误的概率：??0.05，有单、双侧之分； 二类错误出现的概率?，一般定为0.8； 允许误差或差值?，根据文献、预试验与实际要求决定； 总体标准差或总体率?：查文献、预试验或合理假设。 质量控制 选择性偏倚——随机 测量偏倚——盲法 混杂偏倚——配对、分层、多因素分析 论文、综述的撰写 论著撰写的格式和要求都有规定 1978年VANCOUVER GROUP ICMJE (INTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS) Hayhes RB: More informative abstracts revisited (Ann Intern Med 1990; 113: 69-76) 文 题 醒目、简单、20个汉字以内 不可缩写，可有副标题（RCT） 文题相合 吸引读者 引言（叙言）(introduction) 研究问题的来源、重要性（来龙去脉），可从文献中来、也可从实际工作中来。需要简明扼要介绍；所要研究的问题，准备如何解决。 本文目的、理由 和文中各部分无重复 字数：300? 材料与方法material and methods 篇幅最大: 分析性, 实验性研究 1500/4000字 理由：读者重复，审者复核 内容： 研究对象：诊断、纳入/排除标准，样本数、对象的一般特征，研究对象的分组等。 （目标人群 样本人群） 研究方法 统计分析方法 研究方法 基本设计方案 治疗性研究： 随机对照 非随机对照 交叉对照 前后对照 安慰剂对照 双盲，开放 诊断研究： 金标准对照 盲法 预后研究： 前瞻性队列 回顾性队列 起始队列（inception cohort） 病因研究： 随机对照 队列 病例对照 横断面 描述性： 病例分析 普查 抽样调查 经济学分析： 成本－效果 成本－效用 成本－效益 研究场所： 人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住院 试验措施及方法：药名、剂量、用法、试剂、仪器 盲法：安慰剂、保证措施 测量指标，判断结果标准 控制偏倚措施 统计分析方法 资料收集方法 统计方法 计算机，软件 结 果 ：论文的核心 数据表达完整，报告例数与入选对象一致；剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。 两组基线情况均衡性检验； 应同时报告绝对数（10/20例）及相对数（50％），同时报告95％CI和P值；如果统计学没有意义，应指明是否有临床意义。 结 果 ：论文的核心 诊断试验应报告灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线； 文字部分和图表部分不重复； 统计表与统计图要按统计学规定制作； 篇幅：占全文1/3~1/4。 讨 论——精华部分 将本文取得的结果与文献或过去的工作进行对比，寻找其间的关系，从理论上对实验和观察的结果进行分析和综合，为文章的结论提供依据。 结合研究发现进行讨论，而不是重复（可能机制、临床应用范围、 对总体推论）。 和文献同类研究结果比较