中国药品GM思P20周年检查员论文集.docVIP

中国药品GMP20周年检查员论文集 PAGE －PAGE 1－ 中国药品ＧＭＰ20周年检查员论文集 目 录 1.药企实行GMP的自律和他律 陕西省食品药品监督管理局 张荣玉……………………………………… 1 2.关于GMP认证检查员的几个话题 四川省食品药品监督管理局 钟光德……………………………………… 4 3.GMP飞行检查、证据收集合法性 四川省食品药品监督管理局 陈利中……………………………………… 9 4.GMP认证现场检查与药品质量标准、市场监督协同性的思考 海南省 蔡小惠………………………………………………………………11 5.药品GMP检查中的认识与体会 广东省 顾宝康………………………………………………………………18 6.浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 丁德海………………………20 7.大容量注射剂GMP认证中有关问题探讨 广东省食品药品监督管理局 王丽平………………………………………29 8.对药品生产企业检验实验室规范化管理的思考 广东省食品药品监督管理局 毕军 黄坤斌………………………………32 9.十年磨剑——浅议《药品生产质量管理规范》的实施及功绩 山东省食品药品监督管理局 汤万培………………………………………38 10.对我国实施GMP二十年的几点认识和体会 山东省食