药品溶出度测定中注意的若干问题.pptVIP

转 篮 的 处 理 桨板法/加沉降蓝的使用 溶出介质的脱气与方法 配制溶出介质的试剂和试液 紫外法测定时常出见的问题 解 决 办 法 期待着与您的进一步交流！ 谢 谢！ Email地址：xiemufeng@ （谢沐风） 谢沐风 上海市食品药品检验所 xiemufeng@ 转篮的洁净程度，转篮的空隙是否有堵塞，一般采用在阳光下观察的方法。如有堵塞，可采用超声或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的办法进行。 (1) 日本橙皮书中全部采用桨板法（或加沉降蓝），已无转篮法。(2) 对于片子粘附于杯底不同部位引起的测定误差，采用“加沉降蓝”方式。(3) 不建议采用自制的沉降装置。 溶出度试验规定溶出介质试验前应进行脱气处理，因为介质中的气体会通过各种方式对样品的崩解、扩散和溶出产生影响。脱气与否对转篮法的影响有时会比较显著。 ● 用到的无机盐或有机溶剂（乙醇或异丙醇等），一般不会因为厂商的不同而产生显著性差异。 ● 水，有时会由于来源各异，pH值有所不同，从而导致测定结果的差异。（中国药典中水的pH值测定问题） ● 表面活性剂 —— 十二烷基硫酸钠（SDS）、吐温-80、溴化十六烷基三甲铵、三羟甲基氨基甲烷等，有时会因生产厂商的不同测定结果有所差异。 仪