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- 2018-12-22 发布于浙江
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一项为期20周的研究,纳入163例2型糖尿病患者,在接受预混胰岛素治疗的基础上,再随机接受拜唐苹?或安慰剂治疗,拜唐苹?在第1-4周剂量为50mg bid,在第5-8周剂量增加为100mg bid,第9-20周增加为100mg tid,如图所示,胰岛素联合拜唐苹?治疗后可显著降低HbA1c达2.31%,患者体重指数(-0.58),优于胰岛素联合安慰剂治疗(5.1)。 * 前面我们看到,拜唐苹?联合预混胰岛素可以带来很多获益,接下来我们看一下拜唐苹?联合基础胰岛素治疗效果吧。 * 一项为期26周的研究,为期26周,2周筛选期和24周拜唐苹?或安慰剂治疗期,4周后,拜唐苹?从25mg tid增至50mg tid,12周后,根据血糖控制情况,拜唐苹?可从50mg tid增至100mg tid 如图所示,基础胰岛素联合拜唐苹?治疗后与胰岛素联合安慰剂相比,进一步降低HbA1c,下降0.69%,具有统计学意义。 * 一项研究观察甘精胰岛素联合瑞格列奈或拜唐苹?治疗肥胖2型糖尿病患者的疗效。共纳入40例2型糖尿病患者,BMI 27-35 kg/m2,FBG≥7.7 mmol/L,既往接受最大量的口服药物联合治疗HbA1c≥9%。经过2周筛选期,在随机分组接受治疗之前,患者住院,每天监测8次血糖,连续监测两天。停止既往治疗后,患者被随机分为两组,一组接受甘精胰岛素每日一次和瑞格列奈2 mg tid(N=20),一组接受甘精胰岛素每日一次和拜唐苹?100 mg tid(N=18)治疗 如图所示,拜唐苹?联合基础胰岛素治疗前后,餐前、餐后血糖水平明显下降。 * 一项多中心,随机双盲安慰剂对照研究,为期26周,周筛选期和24周拜唐苹?或安慰剂治疗期,4周后,拜唐苹?从25mg tid增至50mg tid,12周后,根据血糖控制情况,拜唐苹?可从50mg tid增至100mg tid 如图所示,甘精胰岛素联合拜唐苹?治疗后与联合安慰剂相比,显著降低患者餐后血糖。在正常饮食的情况下,两组患者用药后,在第60、90和120min时与安慰剂相比,拜唐苹?均显著降低患者餐后血糖,P值分别为0.0178、0.0004和0.0001 * 另外,40例2型糖尿病患者,BMI 27-35 kg/m2,FBG≥7.7 mmol/L,既往接受最大量的口服药物联合治疗HbA1c≥9% 经过2周筛选期,在随机分组接受治疗之前,患者住院,每天监测8次血糖,连续监测两天。停止既往治疗后,患者被随机分为两组,一组接受甘精胰岛素每日一次和瑞格列奈 2 mg tid(N=20),一组接受甘精胰岛素每日一次和拜唐苹?100 mg tid(N=18)治疗 从图中可以看出,该研究中拜唐苹?联合基础胰岛素治疗后不增加体重,而瑞格列奈联合基础胰岛素治疗后与基线相比,体重增加明显,P=0.004。 一项研究观察甘精胰岛素联合瑞格列奈或拜唐苹?治疗肥胖2型糖尿病患者的疗效。40例2型糖尿病患者,BMI 27-35 kg/m2,FBG≥7.7 mmol/L,既往接受最大量的口服药物联合治疗HbA1c≥9%。经过2周筛选期,在随机分组接受治疗之前,患者住院,每天监测8次血糖,连续监测两天。停止既往治疗后,患者被随机分为两组,一组接受甘精胰岛素每日一次和瑞格列奈 2 mg tid(N=20),一组接受甘精胰岛素每日一次和拜唐苹?100 mg tid(N=18)治疗。 低血糖的定义为血糖3 mmol/L,严重低血糖的定义为2.2 mmol/L,伴或不伴低血糖症状或第三方援助。 * 下面我们一起来看看拜唐苹?与其他胰岛素治疗方案的联合 * 一项关于亚洲2型糖尿病的多中心,双盲安慰剂对照研究,旨在评估应用拜唐苹?的疗效和耐受性。研究结果显示,与单用胰岛素相比,拜唐苹?治疗组降低HbA1c、餐后血糖控制效果更好。左图为单用胰岛素与联用拜唐苹?治疗后HbA1c的对比,拜唐苹?治疗组可降低HbA1c,右图为单用胰岛素与联用拜唐苹?治疗后1h餐后血糖的对比,拜唐苹?治疗组餐后血糖控制效果更好 * 该研究也证实拜唐苹?组与安慰剂组安全性事件无明显差别。如图所示,拜唐苹?组低血糖事件的发生率为10.9%,而安慰剂组为12.5%。 关于胰岛素的使用量,安慰剂组胰岛素使用量增加,而拜唐苹?组无变化。 * 一项纳入62例2型糖尿病患者的研究,随机分成单纯强化组和联合强化组2组治疗,单纯强化组采用甘精胰岛素睡前皮下注射,并联合门冬胰岛素三餐前皮下注射,联合强化组在上述的基础上加用拜唐苹?,拜唐苹?剂量为50-300 mg/d,1~3次/d,均为三餐第一口饭嚼服。如图所示,与单纯强化组相比,联合强化组消峰去谷,降低餐后血糖同时减少下一餐餐前低血糖。 * 该研究也证实,与单纯强化组相比,联合强化组
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