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麻醉和精神药品临床使用和管理法律法规 余店镇中心卫生院 李从军 第一节 相关法律法规概述 一、基本概念 药品的定义 1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2.麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 3.精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 一、基本概念 一、基本概念 相关用语的含义： 4.药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 5.药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 二、法律法规依据 《执业医师法》 1998年6月26日由第九届全国人大常委会第三次会议通过，并予以公布，自1999年5月1日起施行。 《药品管理法》 1984年9月20日第六届全国人大会常委会第七次会议通过：2001年2月28日公布，自2001年12月1日起施行。 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年7月26日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行。 三、规章及规范性文件依据 卫医发[2005]430号 卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫医发[2