正交试验筛选脑脉Ⅱ号缓释微丸的制备工艺.pdfVIP

维普资讯 正交试验筛选脑脉 Ⅱ号缓释微丸的制备工艺 △ 赵瑞芝H，周莉玲 (1．广州中医药大学第二附属医院、广东省中医院中药制剂学实验室，广州市 510000；2． 广卅I中医药大学中药学院，广州市 510000) 中图分类号 R283 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2o07)2卜1628—03 摘 要 目的：制备脑脉 Ⅱ号微丸并研究明胶法制备中药复方微丸的影响因素。方法：采用正交试验设计，以得率、药物溶出速率、 主要有效成分包封率为指标，考察明胶用量、搅拌速率、乳化剂用量、脱水剂用量等因素对微丸成型的影响。结果：脱水剂用量对微 丸得率影响不大，但影响脂溶性成分的收率；明胶用量 lOg、搅拌速率400r·min 、乳化剂用量 时，微丸得率及大黄素收率均较 好，体外溶出可达到缓释。结论：本研究结果可为新型复方制剂的研究提供借鉴。 关键词 脑脉 Ⅱ号；微丸；正交试验；缓释；大黄素 OptimizationofthePreparationTechnologyofNaomaiIIHaoPelletsbyOrthogonalExperiment ZHAORuizhi(PharmaceuticalLaboratory，GuangdongProvincialHospitalofTCM ，TheSecondAffiliated HospitalofGuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine，Guangzhou510000，China) ZHOU Liling(SchoolofPharmacyofTCM，GuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine， Guangzhou510000，China) ABSTRACT OBJECTIVE：TopreparationNaomai1Ihaopelletsandtostudytheinfluencingfactorsinpreparingcompound Chinesetraditionalmedicinepelletsbygelatinmethod．METHODS：Theinfluenceoffactorsincludingthequantityofglutin， velocityofmilling，quantityofemulsifier，quantityofdehydratoretcontheformingofpelletswasinvestigatedbyorthogonal designwithyield，drugdissolutionrate，andentrapmentefficiencyofmaineffectivecomponentsetcasindexes．RESULTS： Thequantityofdehydratorhadlittleeffectontheyieldofpalletsbutdidon theyieldofliposolubleconstituent．W hen the quantityofglutin= lOg，velocityofmilling= 400r ·min～，andthequantityofemulsifier：3g，satisfactory yieldsofboth palletsandEmodinwereobtainedandasustainedreleaseinvitrowasachieved．CONCLUSION ：Thefindingservesasaref— erencefortheresearchofnevgtypecompoundpreparations． KEYWoRDS Naomai1Ihao；Pellets；Orthogona1experiment；Slow release；Emodin 脑脉 Ⅱ号是由虎杖、龙胆、水牛角、水蛭等药物组成的院内 统工艺制备的微丸服药量过大。考虑到明胶法制备微囊可以达 制剂，临床研究证实本方具有加快脑出血患者神经康复的作 到较高的载药量，因此笔者使用明胶制备微丸，达到了预期的 用；实验研究证实本方具有控制大鼠血压升高趋势、减少大鼠 效果。 脑出血后脑组织含水量、降低脑毛细血管通