...国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健...课件.pptVIP

... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 第二节 中药管理有关规定 《药品管理法》确立，国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源、鼓励培育中药材的方针 10余年来，国务院及药品监督管理主管部门制定颁布一系列管理中药的法规，涉及到中药的监督、管理、研制、审批、质量标准、中药品种保护和中药材市场管理等方面，保证中药质量及其研制、生产、经营、使用等良好秩序，有力促进中药事业发展 * 18年 （一）《药品管理法》规定 1．中药材 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，实行中药品种保护等制度 2．中药饮片 炮制须按国家药品标准，国家药品标准没有规定的，须按省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范炮制 * 18年 （二）《药品管理法实施条例》规定 1．国家鼓励培育中药材 对集中规模化栽培养殖，质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定的中药材品种，实行批准文号管理 2．生产中药饮片 应选用与药品质量相适应的包装材料和容器；不符合规定的中药饮片包装，不得销售。中药饮片包装须印有或贴有标签标签须注明品名、规格、产地、生产企业产品批号、生产日期及药品批准文号等 * 18年 （三）《中共中央，国务院关于卫生改革与发展的决定》规定 （四）中药新药研制的管理规定 （五）毒性中药饮片